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QP-PD-001 製程管制管理辦法
1 目的：
為確保及維持製程品質中之管制，消除加工過程中會污染之錯誤，並預防不良品之發生，使得以如期交貨，製造合乎品質、交期及客戶滿意之無有害物質的產品，特擬定本辦法。
2 範圍：
2.1 原物料到成品所需之無污染製造過程。管制內容包括 5M(人、機(工具)、料、方法、儀器)、5S(整理、整頓、清掃、清潔、紀律)及 QCD(產量、品質、損耗、交期)、環境保護。
2.2 本程序適用 ISO9001、ISO/TS16949、QC0800000 管理系統。
3 權責：
3.1 技術員 : 負責生產首件、自主檢查、不合格標示及隔離、機台日常維護、生產日報及相關表單填寫、5S 執行及相關交接及入庫、注意製程的無污染監控，負責物料的領、發、退料。
3.2 工程師 : 負責將相關作業規範掛出、人員管理、料件接收確認、首件檢查、異常反應及處理、督導生產線完成規定的產量及品質、設備及環境管理督導、機台調整及維修、製程環保監督。
3.3 製造部經副理 : 督導產量、品質、進度及效率之達成、人員管理、安全生產督導、重大異常處理、製程環保及綠色製程監督、職業健康安全防護宣導、緊急應變處理。
3.4 製造部廠長 : 督導產量、品質、進度及效率之達成、重大異常處理、製程無污染及綠色製程監督、緊急應變處理。
3.5 倉管單位 : 負責發料及入庫作業。
3.6 生管單位 : 負責生產進度管制、各工單之執行狀況查核及督導、改善情形追蹤確認。
3.7 品檢員 : 負責生產線首件確認、IPQC、巡檢、成品檢驗、異常反應及追蹤確認、改善措施之執行。
3.8 文管中心(DCC) : 發行製程作業所需之各項管理辦法及作業規範，標註發行日期並蓋發行章。
4 流程 :
5 內容：
5.1 製程規劃：
5.1.1 製程環境
5.1.1.1 相關工作環境必須做好整理，達到 5S(整理、整頓、清掃、清潔、紀律)之要求，並印製標語貼於工作環境周圍及避免機台被污染，提醒人員注意。
5.1.1.2 無塵室環境之管理，依『無塵室環境管理作業規範』(QS-PD-001)管理。
5.1.2 由製造部及品保部製定各項產品之『 製程及品質管制工程管理辦法』，內容包含由原物料到成品入庫等，每階段的各項標準作業工程，規定出製造流程、製程品質管制及製程設備制定之重點。
5.1.3 依『設計開發管理辦法』(QP-RD-001)依產品物料特性，制定產品內容，鍵入電腦『ERP 電腦系統操作作業規範』(QS-AM-003)建立BOM表，經品保部主管及 總經理 核可後交製造部執行之。
5.2 生產計畫：
5.2.1 生管單位於每週接收業務部所提供預測訂單數據、或臨時訂單數據要求，開始排定每週或每月之生產排程計劃，依『生產管制管理辦法』(QP-PD-002)執行之。
5.2.2 所有原物料進貨進料出料儲放規定，依『倉儲管制管理辦法』(QP-PD-003)執行之。
5.3 生產作業：
5.3.1 製程中需有相關之『XXXX製程及品質管制工程管理辦法』，各階段工站應有相關之『XXXX作業規範』，以確保產品品質、產品環保符合公司及客戶需求。
5.3.2 製程中所需使用之模具加工製作，依『製模作業管理辦法』(QP-PD-004)執行作業。
5.3.3 於生產前或換機種時，須將生產所依據的作業規範或表單備齊，並掛於指定位置，同時向操作人員說明製程注意重點、製程環保控制及相關表單填寫要求。
5.3.4 製程作業所需之文件，例如:『XXXX製程及品質管制工程管理辦法』、 『XXXX作業規範』、圖面等均須透過文管中心正式發行並標註發行日期，同時蓋發行章才屬有效，始可使用。
5.3.5 生產前應確認相關儀器或設備有無異常，並依『設備儀器保養維護管理辦法』 (QP-PD-005)定期維護保養 ; 若有異常現象，應立即處理。
5.3.6 製造單位應確實依照各階段相關『XXXX製程及品質管制工程管理辦法』與 『XXXX作業規範』; 製程參數設定依『製程參數規範』(QS-PD-008)執行， 不得擅自更改製程條件，品保人員依『製程檢驗管理辦法』(QP-QA-008)、 『XXXX檢驗作業規範』得在線上隨時抽檢。
5.3.7 生管單位依『生產管制管理辦法』(QP-PD-002)作出「工單」(ERP)(QP-PD-002-03) 交由製造單位進行生產作業，完成加工作業後應詳實記錄於相關表單中。
5.3.8 製造單位依『設計開發管理辦法』(QP-RD-001)，對於投入的原料、模治具、製程相關條件與參數應記錄於製造部相關表單中，並於製作完成後，提供適量樣品給研發部依『可靠度檢驗管理辦法』(QP-RD-004)檢驗。
5.3.9 客戶要求打樣提供樣品，由製造單位依『打樣作業規範』(QS-PD-009)進行打樣。
5.3.10 製造單位依『設計開發管理辦法』(QP-RD-001)，在初期量產期間依設計審查通過後所發行的『XXXX作業規範』進行初期量產，並於確認首批產品與初期三個月量產期間的製程能力(CpK)達到 1.33~1.67 及合乎規格要求後，依製造單位發行 的『XXXX作業規範』進行量產。
5.3.11 工程作業中發生異常不良情形，而影響製程或產品品質異常者，並依『品質矯正及預防管理辦法』(QP-QA-014)，做為該次生產流程記錄並依作業操作標準進行改善。
5.3.12 機器異常發生的狀況，應依『設備保養維護管理辦法』 (QP-PD-005)處理。如無法自行排除，經由主管認可洽尋送外廠維修，排除後需由設備單位主管覆檢後，始可再行運轉。
5.3.13 為確保與維持製造過程中之品質，降低製造過程中發生之錯誤，預防不良品之發生，各階段技術人員需依『工站拒收標準管理辦法』(QP-PD-006)對機台及原料進行階段性管制。
5.4 製程檢驗
5.4.1 自主檢驗：由製造課依『製程檢驗管理辦法』(QP-QA-008)之規定辦理，並應填寫相關表單。
5.4.2 首、末件檢驗：由品保部依『製程檢驗管理辦法』(QP-QA-008)之規定辦理，並應填寫相關表單。 若首件檢查不合格，必須停線請工程師分析並調機。
5.4.3 中間檢查：由品保部依『製程檢驗管理辦法』(QP-QA-008)之規定辦理，並應填寫相關表單。 若檢查不合格，必須停線請工程師分析並調機。
5.4.4 定期作量產品可靠度測試，依『量產品可靠度檢驗管理辦法』(QP-QA-015)進行。
5.5 合格在製品之移轉
5.5.1 由製造單位負責將未分條及已分條之合格在製品標示批號後，轉入下工程或搬運入庫，轉入下工程後應填寫相關日報表，而搬運入庫應填寫相關入庫單交由倉管單位依『倉儲管制管理辦法』(QP-PD-003)辦理入庫。
5.5.2 依『產品鑑別與追蹤管理辦法』(QP-PD-007)對製品進行管制，藉由適當的文件或標示，使產品在各階段或製程均能識別，進而達成鑑別與追溯性一體兩面化。
5.6 製程異常改善
5.6.1 製程檢驗與成品檢驗出現品質異常時，由品保部依『品質矯正及預防管理辦法』(QP-QA-014)開出「品質矯正及預防報告」(QP-QA-014-01)，製造單位應於兩日內回覆。
5.6.2 統計分析後並經製程能力分析(CpK)連續性低於 1.0 與可靠度實驗後，確認品質已呈現變異，依『設計變更管理辦法』(QP-RD-002)辦理。
5.6.3 在製程中因製造裝置的變更與改造、製造條件、作業方法與要領的變更與追加， 需要做製程變更時，應依『工程變更管理辦法』(QP-PD-008)實行。
5.6.4 品保部負責追蹤改善措施之執行情況。
5.7 設備管理與維護：需依定期保養、點檢及校驗以維護各項設備可正常使用及無被污染，依『設備保養維護管理辦法』(QP-PD-005)執行相關維護作業。
5.8 不合格品處理
5.8.1 當製程中發現不良品，進行原因判定，依『不合格品管理辦法』(QP-QA-012)處理。
5.8.2 客戶判定產品品質不良要求退貨時，業務部依『客戶退換貨管理辦法』 (QS-SO-006)進行處理，並將相關資訊回饋廠內。
5.8.3 當判定後，確定進行報廢處理，依『報廢處理管理辦法』(QP-PD-009)執行報廢作業。
6 相關辦法：
6.1 無塵室環境管理作業規範(QS-PD-001)
6.2 設計開發管理辦法(QP-RD-001)
6.3 ERP 電腦系統操作作業規範(QS-AM-003)
6.4 生產管制管理辦法(QP-PD-002)
6.5 倉儲管制管理辦法(QP-PD-003)
6.6 製模作業管理辦法(QP-PD-004)
6.7 設備保養維護管理辦法(QP-PD-005)
6.8 製程參數作業規範(QS-PD-007)
6.9 製程檢驗管理辦法(QP-QA-008)
6.10 可靠度檢驗管理辦法(QP-RD-004)
6.11 打樣作業規範(QS-PD-009)
6.12 品質矯正及預防管理辦法(QP-QA-014)
6.13 工站拒收標準管理辦法(QP-PD-006)
6.14 產品鑑別與追蹤管理辦法(QP-PD-007)
6.15 設計變更管理辦法(QP-RD-002)
6.16 工程變更管理辦法(QP-PD-008)
6.17 不合格品管理辦法(QP-QA-012)
6.18 客戶退換貨管理辦法 (QS-SO-006)
6.19 報廢處理管理辦法(QP-PD-009)
6.20 量產品可靠度試驗管理辦法(QP-QA-015)
7 使用表單：
無
ISO,ER
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