QP-QA-014 品質矯正及預防管理辦法

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QP-QA-014 品質矯正及預防管理辦法

1      目的：

為建立公司之矯正及預防措施，並確保此措施為有效地執行。

 

2     範圍：

2.1    凡品質管理系統之產品品質與客戶意見均屬之。

2.2    本程序適用 ISO9001、ISO/TS16949 及 QC080000 管理系統。

 

3     權責：

3.1    品保部單位主管：監督與確認矯正是否有效執行。

3.2    相關部門：協助提出矯正預防措施。

 

4     流程 : 

 

5     內容：

5.1    相關名詞定義：

5.1.1    矯正措施：為消除已出現的不符合狀況、缺點所採取的行動以防止其再發生。已發現產品環保之有害品需立即採取標示隔離。

5.1.2   預防措施：為消除潛在的不符合情況、缺點所採取的行動以防止其再發生。建立產品環保化及環境管理物質以防止有害品的發生。

5.1.3   防錯法：為了預防發生不良品所從事之產品與製程的設計與開發。

5.2    各部門作業績效項目：

監督流程	監督作業	量測項目	量測頻率	量測單位
生產作業	製程管制	製程能力(SPC)	每月	品保部
採購作業	交期跟催	廠商準時交貨率	每月	採購單位
	HSF檢驗	HSF交貨品質異常	每月	品管部
客戶滿意度	回收調查表	客戶滿意度分數	每半年	業務部
	HSF檢驗	符合客戶要求HSF	每半年	業務部
客戶意見	回覆時效	客戶抱怨件數	每月	業務部
		HSF抱怨件數	每半年	業務部
倉庫作業	先進先出	呆廢料金額	每季	倉管單位
教育訓練	訓練計畫	教育訓練件數	每年	行政部
		HSF訓練與宣導	每年	行政部
設計開發	設計審查	新產品件數	每年	研發部
		HSF禁用管理	每年	研發部
檢驗測試	儀器校正	量測系統分析	每半年	品保部
	成品檢驗	不良品率	每月	品保部
		HSF批退異常	每月	品保部
客戶評分報告	交貨成效	客戶評分	每月	客戶/品保部

5.3    品質系統需矯正與預防項目(1)：

矯正與預防項目	不符合記錄	矯正與預防記錄
進料檢驗不合格	進料檢驗記錄表	品質矯正及預防報告
製程首、末件記錄	品管製程檢驗記錄表	品質矯正及預防報告
產品檢驗不合格	品管品質週報	品質矯正及預防報告
客戶抱怨項目	客服品質異常對策單	客服 G8D 報告 (客戶特別要求時，依客戶規定的格式)
客戶低滿意度項目	客戶滿意度調查表	品質矯正及預防報告
品質目標未達成	目標管理進度表	品質矯正及預防報告
內部品質稽核	內部稽核查檢表	內部稽核矯正通知單
管理審查	會議記錄	品質矯正及預防報告

5.4   品質系統需矯正與預防項目(2)：依『資料分析管理辦法』(QP-QA-013)之 5.1 各部門作業績效項目。 

5.5    目標或基準之達成率：

達成率 ≧100%	優良
95%≦ 達成率 <100%	依『品質矯正及預防管理辦法』(QP-QA-014)提出預防措施。
90%≦ 達成率 < 95%	依『品質矯正及預防管理辦法』(QP-QA-014)提出矯正措施。
達成率 < 90%	依『持續改善管理辦法』(QP-GM-005)提出持續改善。

5.6    上述矯正與預防項目經過原因探討後，則在問題發現的七日內以『品質矯正及預防管理辦法』(QP-QA-014)實施記錄問題的矯正或潛在問題的預防與再發 ; 如為連續 2 次發生相同問題，則提報所屬部門最高主管 ; 依『持續改善管理辦法』(QP-GM-005)作為持續改善計劃的依據 ; 如需設計變更，則依『設計變更管理辦法』(QP-RD-002)處理。 

5.7    客戶退回品分析，依客戶抱怨處理流程辦理。 

5.8    提出矯正及預防措施時，應水平展開類似產品、製程及服務是否應一併改善。

5.9    矯正及預防措施之結果，依『文件與資料管理辦法』(QP-QA-001)予以標準化。 

5.10  CAR 開立以當天日期為開立點，立即找出改善對策，限期三天內結案。

 

6     相關辦法：

6.1    資料分析管理辦法(QP-QA-013)

6.2    持續改善管理辦法(QP-GM-005)

6.3    設計變更管理辦法(QP-RD-002)

6.4   文件與資料管理辦法(QP-QA-001)

 

7     使用表單：

7.1    品質矯正及預防報告(QP-QA-014-01)

 

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