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1 目的：
為使綠色設計變更程序具體可行，進而確保產品綠色設計變更後能改善品質，降低成本，提高生產效率以符合客戶要求。
2 範圍：
2.1 本公司生產之各項產品及技術文件均屬之。
2.2 本程序適用 ISO9001、ISO/TS16949 及 QC080000 管理系統。
3 權責：
3.1 研發部 : 負責研發設計變更之程序進行，進行綠色設計變更後之各項測試及報告製作。
3.2 新產品審查小組(跨功能小組) : 設計變更涉及DFMEA、管制計劃、製程能力、管制特性、變更審查。
3.3 相關單位 : 協助產品綠色設計變更的資源提供。
4 流程 :
5 內容：
5.1 設計變更申請：
5.1.1 業務部在接獲客戶規格變更要求、產品環保要求時，由業務部提出「設計變更DECN通知單」(QP-RD-002-01)或依客戶變更要求『SECR for CMO』(QP-RD-002-02)
5.1.2 採購單位遇模具、停產、材料交期、價格、產品環保要求或其他因素須綠色設計變更時，由採購單位提出「設計變更DECN通知單」(QP-RD-002-01)。
5.1.3 品保部在各項檢驗過程發現品質有變異，並經製程能力分析(CpK)連續性低於1.0與可靠性試驗確認後 ; 需設計變更時，由品保部提出「設計變更DECN通知單」 (QP-RD-002-01)。
5.1.4 製造部在製造過程中，發現製程有其他因素須綠色設計變更時，由製造部提出「設計變更通知單」(QP-RD-002-01)。
5.1.5 研發部門依『設計開發管理辦法』(QP-RD-001)在做各項驗證或穩定性考量、價值分析，需綠色設計變更時，由研發部提出「設計變更DECN通知單」 (QP-RD-002-01)。
5.2 審查分析：
5.2.1 將「設計變更通知單」(QP-RD-002-01)轉交研發部門進行以下之審查分析，必要時通知相關部門研討下列相關
5.2.1.1 過程中各作業穩定性之影響。
5.2.1.2 原材料與總成之配合性影響。
5.2.1.3 功能、可靠性與客戶端產品使用系統之影響。
5.2.1.4 產品環保要求變更之影響。
5.2.2 必要時研發部門負責提出綠色設計變更費用及報價資料。
5.2.3 審查分析可行後須經研發部門最高主管或總經理核准。
5.2.4 將「設計變更DECN通知單」(QP-RD-002-01)轉交生管單位調查成品庫存數。
5.3 設計變更通知：
5.3.1 「設計變更DECN通知單」(QP-RD-002-01)等資料交由業務部聯絡客戶，並負責客戶許可追蹤。
5.3.2 業務部收到客戶不同意之訊息，則停止設計變更或重新提出設計變更。
5.3.3 設計變更申請核准後，由研發部發出「設計變更DECN通知單」(QP-RD-002-01)。
5.4 試作與客戶認證：
5.4.1 研發部負責將設計變更資料分發給製造課執行試作，可依變更影響之大小而決定全面或局部驗證及試作。試作問題點依『品質矯正及預防管理辦法』(QP-QA-014) 記錄於「品質矯正及預防報告」(QP-QA-014-01)。
5.4.2 生管單位負責試作樣品之生產管制。
5.4.3 製造完成之樣品須轉品保部門依各檢驗規範進行檢驗，如有問題時，則填具「品質矯正及預防報告」(QP-QA-014-01)。
5.4.4 合格之樣品交業務部提予客戶認證並依『合約審查管理辦法』(QP-SO-001)取得「規範承認書」(QP-SO-001-01)。
5.4.5 材料或製程變更時需重新做第三者驗證單位之產品環保檢測，依照『化學物質管理辦法』(EP-QA-003)及『綠色產品管制管理辦法』(EP-QA-010)進行選料管制。
5.5 相關規範與文件修訂：
完成設計變更確認後依『文件與資料管理辦法』(QP-QA-001)，修改相關資料如下 :
5.5.1 作業規範 : 製造課
5.5.2 正式圖面 : 研發部
5.5.3 管制工程圖 : 品管部
5.5.4 檢驗規範 : 品保部
6 相關辦法：
6.1 設計開發管理辦法(QP-RD-001)
6.2 品質矯正及預防管理辦法(QP-QA-014)
6.3 化學物質管理辦法(EP-QA-003)
6.4 綠色產品管制管理辦法(EP-QA-010)
6.5 文件與資料管理辦法(QP-QA-001)
7 使用表單：
7.1 設計變更 DECN 通知單(QP-RD-002-01)
7.2 SECR for CMO (QP-RD-002-02)
更多內容 👉 ISO文件一覽表2021
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