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QP-RD-004 可靠度試驗管理辦法
1 目的:
評估產品的信賴度,提早發現潛在問題,建立產品可靠度試驗標準,於產品開發設計試作,以利產品設計及製程改善之參考,以確保本公司產品可用性,提升產品之品質水準。
2 範圍:
2.1 產品於本公司開發設計、試產、量產時適用。
2.2 產品於設計變更(功能變異)其程度須試驗時適用。
3 權責:
3.1 研發部 : 負責可靠度試驗作業規範制修訂、與設計開發及業務溝通試驗相關問題、提出 信賴度試驗申請、計畫安排及管制、進行測試及記錄後判定結果、追蹤確認、可靠度試驗報告整理及歸檔。
3.2 業務部 : 負責(視需要)提出測試申請並提供客戶要求做可靠度試驗的相關資訊,提出信 賴性試驗申請。
3.3 製造部 : 協助研發對可靠度試驗相關問題進行原因分析及提出矯正措施。
3.4 品管部 : 協助研發部對可靠度試驗相關問題進行原因分析及提出矯正措施,待正式量產時將相關測試納入量產品可靠度試驗中持續追蹤確認。
4 流程 :
5 內容:
5.1 測試時機 : 新製品或新製程研發時,依『設計開發管理辦法』(QP-RD-001)。
5.2 測試樣本管理
5.2.1 測試樣本參考以下相關規定。
5.2.2 相關單位送測試之樣本後,實驗室人員收到後,確認與所需測試之料號、專案是否相符,相符時應作特殊記號標記之。
5.2.3 若客戶要求或相關安規申請時,應向生管單位提出特定樣本製作申請,以利試驗進行。
5.2.4 定期測試樣本數目,每一測試專案 1PCS 為原則,不定期測試則依客戶要求或申請單位要求。
5.2.5 測試樣本在搬運時應注意不可受損,應作適當包裝,並做好適當的防護。
5.2.6 可靠度測試後之樣本,由研發單位予以標示並保存,保存期限原則上為一年。
5.3 測試項目及判定基準
5.3.1 (依各產業需求規劃,略)
5.3.2 各項測試專案的測試條件參考業務部與客戶商討,依『合約審查管理辦法』 (QP-SO-001)所提供的「規格承認書」(QP-SO-001-01)或相關國際標準。
5.3.3 若客戶要求測試專案但無能力於本廠進行測試時,由品管部安排合格測試單位執行。
5.3.4 若客戶要求可靠度測試條件與管理規範內容不同,則以客戶測試條件為主。
5.4 實驗室管理
5.4.1 實驗室測試時,如有特殊要求或會影響產品測試品質的環境時,應加以監視、控制及記錄,每日需進行溫、濕度監視及記錄。
5.4.2 必須建立實驗室的政策、系統、程式、校正方法、製程管制、運用統計技術、標示、實驗室人員必須具有適當的背景知識、經驗,並經過資格認定。
5.5 可靠性試驗申請
5.5.1 新材料送樣由研發部排定實施。
5.5.2 研發部依據可靠度試驗設備使用狀況,排定測試日程並回覆申請單位。
5.6 可靠度試驗執行
5.6.1 測試者於測試前應先確認,測試設備之能力是否符合測試之要求。
5.6.2 投入測試前可靠度試驗人員對測試樣品依『成品管制檢驗規範』(QS-QA-011)之檢驗專案做畫面檢測並做初值記錄。
5.6.3 可靠度試驗相關儀器設備之管理,依『設備保養維護管理辦法』(QP-PD-005)執行之。
5.6.4 送外測試之管理
5.6.4.1 廠內無能力或無測試設備的測試專案,應視需要委託廠外合格單位實施測試。測試機構應選擇政府設立或政府認可之測試室為原則。
5.6.4.2 委外測試時負責人應說明測試條件、要求,並請測試實施機構將測試使用的設備、機型、測試條件等註明在測試報告中。
5.6.5 試驗過程中之管理
5.6.5.1 試驗過程中若試驗人員必須中途離開或長期試驗時,應製做標示牌予以警告,以免他人在不知情下影響試驗之進行。
5.6.5.2 標示牌內容應包含試驗機種、試驗項目、試驗條件、試驗起訖時間、試驗負責人、試驗發生問題時之聯絡方式及必要之警告字句。
5.6.5.3 試驗進行中如遇人力不能控制之意外事件,如跳電、停水等異常情況,應停止測試,等恢復正常後再重新進行測試。
5.7 測試記錄
5.7.1 可靠度試驗完成後,試驗者必須將結果填寫於「可靠度實驗驗證報告」 (QP-RD-004-03)中,以電子檔保存,如相關人員有紙本存檔需求再印出,並呈部門主管審核。
5.7.2 若屬於外觀判定之驗證則須填寫「可靠度外觀判定表」(QP-RD-004-04)並連同「可靠度實驗驗證報告」(QP-RD-004-03)中,呈部門主管審核。
5.7.3 定期測試報告應包含下列專案 :
5.7.3.1 測試項目。
5.7.3.2 測試日期。
5.7.3.3 測試條件。
5.7.3.4 測試結果。
5.7.3.5 結論與判定。
5.7.3.6 對策。
5.7.3.7 測試者與審核者。
5.7.4 不定期測試報告依客戶要求填寫相關測試報告,或依本公司「可靠度實驗驗證報告」(QP-RD-004-03)格式填寫。
5.8 可靠度試驗結果判定
5.8.1 若可靠度試驗不合格者,須在「可靠度實驗驗證報告」(QP-RD-004-03)、「可靠度外觀判定表」(QP-RD-004-04)中勾選不合格,並填寫不合格結果。
5.8.2 測試不合格之處理
5.8.2.1 測試不合格時,測試者應填寫「可靠度實驗驗證報告」(QP-RD-004-03)、「可靠度外觀判定表」(QP-RD-004-04),通知主管,由主管會同相關部門進行原因分析,各相關部門應協助不合格之原因分析。
5.8.2.2 若測試不合格屬單純測試程式錯誤所導致時,應重新抽樣並測試,依正確的測試程式執行。
5.9 追蹤確認 : 可靠度試驗不合格時,應由研發部門以「可靠度實驗驗證報告」(QP-RD-004-03)、「可靠度外觀判定表」(QP-RD-004-04)通知製造部共同檢討改善,依據所提出的對策進行改善,並重新做試驗。
5.10 歸檔 : 可靠度試驗相關記錄及測試報告須歸檔,依『記錄保存管理辦法』(QP-QA-002) ,按公司規範之保存年限保存。
5.11 可靠度試驗作業環境及安全性
5.11.1 停機超過 8 小時,將電源關閉,將排氣管開關關閉。
5.11.2 使用恒溫恒濕機時,注意高溫高濕,開啟恒溫恒濕機時注意高溫蒸汽。
5.11.3 使用冷熱衝擊機時,不得於低溫測試時開啟,以免造成人員及機台損傷。
5.11.4 在作業時需配帶手套。
6 相關辦法:
6.1 設計開發管理辦法(QP-RD-001)
6.2 合約審查管理辦法(QP-SO-001)
6.3 成品管制檢驗規範(QS-QA-011)
6.4 設備保養維護管理辦法(QP-PD-005)
6.5 記錄保存管理辦法(QP-QA-002)
7 使用表單:
7.1 可靠度實驗驗證報告(QP-RD-004-03)
7.2 可靠度外觀判定表(QP-RD-004-04)
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