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QP-QA-012 不合格品管理辦法
1 目的：
依據品質計劃、管制措施及產品環保化管理找出不合格品，鑑定其為何不合格，並採取各項管理及處理，以防誤用。及為確保原物料、半成品、成品之品質及產品環保化。
2 範圍：
2.1 凡所生產之不合格品、有害品包括：原物料、廠內製程中之半成品、成品及客戶退回品。
2.2 適用於原物料、半成品、成品，檢驗、隔離等之管制。
2.3 本辦法適用 ISO9001、ISO/TS16949 及 IECQ QC080000 管理系統。
3 權責：
3.1 品保部：不合格品之管制、及跟催處理。
3.2 製造課：製程中不合格品、有害品質標示、區隔及訊息傳達。
3.3 資材單位：不合格品、有害品之倉存、報廢、退回處理等。
4 流程 :
5 內容：
5.1 重大品質問題：指客戶抱怨、功能失效及有害品之不合格。
5.2 不合格品之來源：
5.2.1 進料檢驗時發現。
5.2.2 製程首、末件檢驗時發現。
5.2.3 製程自主檢驗時發現。
5.2.4 各工程內部移轉抽檢時發現。
5.2.5 成品檢驗時發現。
5.2.6 客戶退回品。
5.2.7 製程污染品。
5.2.8 未依規定識別及尚有疑慮的產品。
5.3 進料檢驗不合格品之管制：
5.3.1 對於進料檢驗判退之原料，由品保部SQE人員填具「退料追蹤一覽表」 (QP-QA-012-03)處理。
5.3.2 如進料投入發現品質異常，由製造單位與品管單位共同會判後，由製造單位填寫「退料單」(QP-PD-003-04)退至不良倉給倉管人員，SQE依據「退料單」 (QP-PD-003-04)填具「退料追蹤一覽表」(QP-QA-012-03)，表單註明公司料號及原料原材批號及規格，以利倉管單位作業。
5.3.3 品保部SQE人員在原料進料檢驗時若發生重大異常，應依進行各項分析，並提交報告予相關單位，聯繫供應商回應改善對策。
5.3.4 品保部SQE人員與供應商聯繫及共同會判不合格品後，再開立「退料處理一覽表」 (QP-QA-012-04)通知採購及倉管單位進行退料或換料作業。若會判後決議再投線，除了開立「退料處理一覽表」(QP-QA-012-04)外，再追加「退料再投線管制一覽表」(QP-QA-012-05)，以利追蹤。若再投入結果仍然不良， 再以正常退料進行退料作業。
5.3.5 處理方案確認後，由採購單位標註確定換貨或退貨之流程/日期/方式等，並依『請採購管理辦法』(QP-AM-003)由『ERP電腦系統操作作業規範』 (QS-AM-003)轉出「採購退回出庫單」(QP-AM-003-09)送交倉管單位。
5.3.6 倉管單位將不合格批出庫時，轉生管單位暫代入料，置於【退貨區】，採購單位及倉管單位皆需於「採購退回出庫單」(QP-AM-003-09)簽名確認。採購單位連絡供應商進行不良原因分析並擬定改善對策。
5.3.7 將「退料處理一覽表」(QP-QA-012-04)及「採購退回出庫單」(QP-AM-003-09) 送交財務單位進行帳務釐清之動作。
5.4 製造過程中不合格品之管制：
5.4.1 製程中 PQC 人員依『製程檢驗管理辦法』(QP-QA-008)及『製程管制檢驗規範 -XXXX』執行作業，於測試完畢針對不合格品及有害品貼上[不合格標籤]識別，並放置在不良品區，依『報廢處理管理辦法』(QP-PD-009)處理。
5.4.2 製程中不合格品及有害品，依『製程檢驗管理辦法』(QP-QA-008)在「品管製程檢驗記錄表」(QP-QA-008-01)及「品管製程檢驗記錄表」(QP-QA-008-04) 註明不合格原因，以便於後序改善作業。
5.4.3 製程中若接受到後製程或客戶端的不良品發生警示時，在釐清狀況後立即針對廠內各製程、庫存、及運輸途中的產品實施 sorting。
5.4.4 針對製程中所造成的有害物污染不得進行 sorting，需立即標示隔離。
5.5 成品檢驗不合格品之管制：
5.5.1 品保部 FQC 人員依『成品檢驗管理辦法』(QP-QA-009)及『成品管制檢驗規範 -XXXX』執行作業，成品經 FQC 人員測試結果批退，則紅色豆豆標籤，放置批退區域，待進一步指示處理。
5.5.2 當不合格品已經出貨時，由品管部立即通知客戶進料檢驗單位。
5.6 客戶退回品之管制：
5.6.1 客戶退貨品，由品保部依『品質矯正及預防管理辦法』(QP-QA-014)開立「品質矯正及預防報告」(QP-QA-014-01)於製造單位，製造單位依「品質矯正及預防報告」(QP-QA-014-01)指定處置方式 ; 如為報廢則參照『報廢處理管理辦法』 (QP-PD-009)。
5.7 不合格品記錄、標示、隔離：
5.7.1 在不合格發生後，則由 QC 人員填寫「品質矯正及預防報告」(QP-QA-014-01) 知會相關部門作對策處理 ; 超過規範之不合格事件，亦發行「品質矯正及預防報告」(QP-QA-014-01)處理之。
5.7.2 QC 人員應負責以上不合格品標示，而倉管單位或製造部負責隔離。
5.7.3 當不合格品發現時，經調查流向後，採取必要的遏阻措施，並填寫「品質矯正及預防報告」(QP-QA-014-01)跟催進一步處理對策處置 ; 參照『產品鑑別與追溯管理辦法』(QP-PD-007)。
5.7.4 不合格品之矯正及預防管理，依『品質矯正及預防管理辦法』(QP-QA-014)執行。
5.8 不合格品特採、退貨及報廢：
5.8.1 特採時由使用部門或生管單位提出申請，依『特採管理作業規範』(QS-PD-013)， 但有害品不得進行特採。特採出或者應於包裝外標式特採字樣以利客戶識別。
5.8.2 原物料退貨時由採購單位負責並依退貨程序辦理。
5.8.3 公司產品不得重工，一率以報廢處理。產品經過成形、貼膜、分條、裁切、品檢後過程，若產生不良品，皆以『特採管理作業規範』(QS-PD-013)及『報廢處理管理辦法』(QP-PD-009)處理，報廢時由倉管單位負責辦理。
5.9 停線：
5.9.1 生產活動發生異常，由品保、生產、技術主管會判決定是否【停線】處理。
5.9.2 停線時機：在生產製程中，發生嚴重異常原因造成產品品質不良，或是突發的緊急情形造成生產活動無法順利進行時以「停止生產/出貨通知單」 (QP-QA-012-02)通知各單位。
5.9.3 停線判定基準：
5.9.3.1 在製程中，單項不良超過 10%時。
5.9.3.2 原材不良率超過 40%時。
5.9.3.3 品保單位檢驗過程重複發現異常以及檢驗批屢遭退貨。
5.9.3.4 當產銷單位調整生產計劃時。
5.9.3.5 當生產設備發生故障時。
5.9.3.6 原物料供應商零件供應短缺。
5.9.3.7 勞動力資源缺乏。
5.9.3.8 當客戶要求時。
5.9.3.9 突發性之緊急情形，如影響生產之自然災害，則需依照『緊急事件與準備管理辦法』(EP-QA-002)之判定停線處理。
5.9.3.10 產品特性發生重大變異時。
5.9.3.11 產品遭受有害物污染時。
5.9.4 停線作業內容：
5.9.4.1 停線判定需由生產、技術、品保等單位會判。
5.9.4.2 如判定需停線生產，需將停線原因、停線之影響等事項依『溝通會議管理辦法』(QP-GM-003) 填寫「部門聯絡單」(QP-GM-003-02)告知相關單位。
5.9.4.3 相關單位需全力排解停線之問題，以求快速回復生產。
5.9.4.4 恢復生產作業後需將停線之記錄歸檔儲存。
5.9.5 停止出貨：
5.9.5.1 有下列情形發生，品保單位需開立「停止生產/出貨通知單」 (QP-QA-012-02)，簽請廠長核准後予以停止出貨。
A. 業務或品管接獲客戶通知發現產品重大特性不良，足以影響客戶生產之正常運作。
B. 生產線發生重大不良，無法對不良品明確區分時。
C. 生產線發生有害物污染，無法對有害品明確區分時。
5.9.5.2 研發單位需立即對不良品調查解析，提出暫定處理之方式。
5.9.5.3 品管單位依據技術單位解析之暫定對策，與客戶協商由客戶認同後實施。
5.9.6 當不合格品已出貨時，由品保單位開立「停止生產/出貨通知單」 (QP-QA-012-02)，由品管最高主管核准後，通知客戶。
5.10 Sorting 的實施時機：
5.10.1 品保部 IPQC人員實施巡檢抽檢時，發現不良率高於 10%時，針對該批產品實施。
5.10.2 品保部 OQC 人員實施抽檢時，發現不良數不符合AQL要求時，針對該批產品實施。
5.10.3 在庫成品存放時間超過 6 個月時，針對該批產品實施加嚴抽檢，若發現不良率不符合 AQL 規範時實施。
6 相關辦法：
6.1 請採購管理辦法(QP-AM-003)
6.2 製程檢驗管理辦法(QP-QA-008)
6.3 製程管制檢驗規範-XXXX
6.4 報廢處理管理辦法(QP-PD-009)
6.5 成品檢驗管理辦法(QP-QA-009)
6.6 成品管制檢驗規範-XXXX
6.7 品質矯正及預防管理辦法(QP-QA-014)
6.8 產品鑑別與追溯管理辦法(QP-PD-007)
6.9 特採管理作業規範(QS-PD-013)
6.10 緊急事件與準備管理辦法(EP-QA-002)
6.11 溝通會議管理辦法(QP-GM-003)
7 使用表單：
7.1 停止生產/出貨通知單(QP-QA-012-02)
7.2 退料追蹤一覽表(QP-QA-012-03)
7.3 退料處理一覽表(QP-QA-012-04)
7.4 退料再投線管制一覽表(QP-QA-012-05)
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