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QP-RD-001 設計開發管理辦法
1 目的：
藉由適切、綠色環保之設計管制作業，確保設計達成客戶要求，並制定及維持各項程序以管制及驗證產品之綠色產品設計。
2 範圍：
2.1 自行研發設計的XXXX產品之範圍。
2.2 本程序適用 ISO9001、ISO/TS16949 及 QC080000 管理系統。
2.3 本程序包括產品設計與製程設計兩者內容。
3 權責：
3.1 研發部 : 負責研發設計綠色產品，進行各項測試及報告製作。擬訂D-FMEA及產品開發進度。
3.2 設計輸出審查 : 試作及設計驗收、試作後審查。
3.3 業務部 : 協助新產品發行可行性之意見提供，以行銷導向及客戶導向對研發部提出各項意見。
3.4 新產品審查小組(跨功能小組) : 研發部、品管部、製造部等課級主管組成負責下列工作 :
3.4.1 協助新設計綠色產品的意見討論。
3.4.2 建立產品管制特性，定案及監督。
3.4.3 各項D-FMEA/P-FMEA建立與審查。
3.4.4 降低產品品質風險之各項改善方案擬定。
3.4.5 管制計劃建立與審查。
3.5 製造部 : 產品試作、試作驗證、及試作後審查。
4 流程 :
5 內容：
5.1 提案與評估：
5.1.1 業務部蒐集市場或客戶需求資訊，或根據過去開發專案資訊，作「新產品市場專案計劃」(QP-RD-001-01)，由業務部最高主管簽認，並經 總經理 核准後，附產品規格、可靠度要求、客戶產品環保要求或樣品給研發部。
5.1.2 研發部負責根據業務部所提供上述資料或經營決策進行技術、綠色設計與成本評價作為設計規劃之基礎資訊。
5.1.3 業務部需請新產品審查小組評估專案之可行性。
5.2 設計規劃：
5.2.1 研發部指派專案擔當，擬出「產品開發進度計劃表」(QP-RD-001-02)並經由研發部最高主管核准。
5.2.2 如為客製品產品設計，其整體性設計開發時程應符合客戶之計劃時程 ; 尤其是審查、驗證及試作階段，如需調整應經客戶或 總經理 同意。
5.2.3 依標竿競爭者產品分析作出產品的目標管理。
5.2.4 研發部依『設計開發組織作業規範』(QS-RD-001)召開產品規劃新產品審查小組會議，共同檢討模具製程能力與專案開發計劃，客戶特殊要求及過去開發專案經驗。
5.2.5 研發部依照新產品審查小組議結論，做成「新產品開發專案核准書」 (QP-RD-001-03)，由各相關部會簽後，呈 總經理 核准。
5.2.6 「新產品開發專案核准書」(QP-RD-001-03)若有需要被修正則需審查委員同意更改後，得以進入下一階段。
5.2.7 研發部依照『綠色產品管制管理辦法』(EP-QA-010)及『化學物質管理辦法』 (EP-QA-003)挑選合格用料，若為新開發之料件，需請供應商提供環保資料「產品禁用有害化學物質保證書」(EP-QA-010-02)、第三者公證單位檢測報告、【物質安全資料表及成份表 MSDS】。並送交品管單位進行查核是否合乎產品環保要求，若不合乎將不予採用，並重新選擇產品環保用料。
5.3 設計輸出 : 產品綠色設計與綠色設計輸出
5.3.1 根據以往綠色設計經驗，制定目標規格及『XXXX作業規範』等綠色設計輸出資料。
5.3.2 此階段應鑑別出產品管制特性，必要時於圖面標示管制特性。
5.3.3 研發部專案負責，根據綠色設計輸出資料，制定模具設計圖面。相關客戶提供圖面及 模具設計圖面依『圖面管制管理辦法』(QS-QA-052)管制之。
5.3.4 D-FMEA產出，依『設計失效模式與效應分析DFMEA管理辦法』(QP-RD-005) 執行。
5.4 設計審查(DR2)
5.4.1 新產品審查小組應於工程試作前針對各項產品綠色設計輸出資料及產品管制特性及規格進行審查，以「設計審查查核表」(QP-RD-001-04)，確立綠色設計及D-FMEA的正確性。
5.4.2 研發部依照新產品審查小組議結果，做必要之修正後再經審查，直至通過為止，但從事綠色設計變更時，應不得違背綠色設計輸出需求。
5.4.3 若綠色設計審查通過並經由研發部最高主管核准，才可進行工程試作。
5.4.4 經審查合格之綠色設計開發專案，所需之原物料依『料號編碼管理作業規範』 (QS-RD-002)編碼管理並鍵入『ERP電腦系統操作作業規範』(QS-AM-003) 中。
5.4.5 經審查合格之綠色設計開發專案，所需之刀模模具應依『刀模模具管理作業規範』(QS-PD-029)管制使用之。
5.5 試作
5.5.1 由製造課產品專案負責工程試作。跨功能小組應於試作前完成試作P-FMEA及試作管制計劃。
5.5.2 P-FMEA產出，依『設計失效模式與效應分析PFMEA管理辦法』(QP-RD-006) 執行。
5.5.3 試作之原料、模治具、製程等相關條件與參數，應儘可能採用與將來量產相同，依『生產管制管理辦法』(QP-PD-002)及『製程檢驗管理辦法』(QP-QA-008)並記錄於製造課之「XXXX生產檢查表」。
5.5.4 試作完成後，試作人員除須分析所取得資料，並依『品質矯正及預防管理辦法』 (QP-QA-014)填寫「品質矯正及預防報告」(QP-QA-014-01)，作為設計驗證參考外，亦需提供適量樣品給研發部作可靠性試驗，依『可靠性試驗管理辦法』 (QP-RD-004)。
5.5.5 若試作問題嚴重，製造課產品專案負責可決定是否再試作。
5.6 設計驗證
5.6.1 研發單位對產品及綠色設計加以驗證，確定原設計的結果，符合原設計構想之要求，實施重點，並協助填寫「產品試作確認報告書」(QP-RD-001-05)。
5.6.2 研發部會同品管部，驗證產品是否合格及製程能力(CpK)是否達到 1.33~1.67。
5.6.3 跨功能小組驗證P-FMEA、管制計劃、圖面規格、可靠性試驗結果之合格要求。
5.6.4 若驗證不合格時或製程能力不足，由實施驗證人員填寫「品質矯正及預防報告」 (QP-QA-014-01)。
5.6.5 驗證完成後，應對試作問題加以解決或修訂綠色設計輸出相關資料，並由品管部研擬可量產之『XXXX製程及品質管制工程管理辦法』。
5.7 試作後審查(DR3)
5.7.1 研發部應於試作後針對作業條件等進行審查，以確立技術的正確性。
5.7.2 製造課產品專案擔當依試作後審查結果，督促相關部門進行材料/文件/製程/設備/工具的修正，而後再進行審查直到通過為止。
5.7.3 若綠色設計審查通過 ，製造課產品專案擔當依據『文件與資料管理辦法』(QP-QA-001)發行『XXXX作業規範』並進行量產，而品管部則發行『XXXX檢驗作業規範』; 研發部則依『料號編碼管理規範』(QS-RD-002)編碼管理BOM表規格，並鍵入『ERP電腦系統操作作業規範』(QS-AM-003)中。跨功能小組完成P-FMEA管制計劃。
5.7.4 研發部應在每年收集綠色設計審查通過後新產品件數，以供績效評估及資料分析。
5.8 交樣
5.8.1 如客戶有要求時，製造課產品專案負責須進行資料蒐集，連同客戶需求樣品數量，交業務部於客戶要求交樣日期前向客戶提樣。跨功能小組依『生產件批准作業PPAP管理辦法』(QP-RD-010)執行。
5.8.2 製造課產品專案負責填寫「產品試作確認報告書」(QP-RD-001-05)並由製造部經理核准，再依『文件與資料管理辦法』(QP-QA-001)發行正式『XXXX作業規範』、『XXXX檢驗作業規範』，綠色產品之設計專案移交製造課，正式量產。
5.8.3 若客戶特別要求，則依客戶要求另以專案方式規劃原型樣品管制方案及管制計劃 ; 並依客戶之樣品核准程序辦理。
5.8.4 新機型刀模開發依『樣品發行作業規範』(QS-SO-002)辦理之。
5.8.5 新機型收樣審查及後續作業依『合約審查管理辦法』(QP-SO-001)及『刀模模具管理作業規範』(QS-PD-029)辦理之。
5.9 初期量產
5.9.1 製造課與品管部依『XXXX作業規範』、『XXXX檢驗作業規範』進行量產。
5.9.2 製造課產品專案負責需確認首批產品與初期三個月量產期間的製程能力是否達到 1.33~1.67 及是否合乎規格要求，以確保品質的一致性。
5.10 量產
確認首批產品與初期三個月量產期間的製程能力(CpK)達到 1.33~1.67 及合乎規格要求後，製 造課與品管部依『XXXX作業規範』、『XXXX檢驗作業規範』進行量產。
6 相關辦法：
6.1 設計開發組織作業規範(QS-RD-001)
6.2 料號編碼管理作業規範(QS-RD-002)
6.3 圖面管制管理辦法(QS-QA-052)
6.4 設計失效模式與效應分析DFMEA管理辦法(QP-RD-005)
6.5 刀模模具管理作業規範(QS-PD-029)
6.6 設計失效模式與效應分析PFMEA管理辦法(QP-RD-006)
6.7 生產管制管理辦法(QP-PD-002)
6.8 製程檢驗管理辦法(QP-QA-008)
6.9 品質矯正及預防管理辦法(QP-QA-014)
6.10 可靠性試驗管理辦法(QP-RD-004)
6.11 文件與資料管理辦法(QP-QA-001)
6.12 合約審查管理辦法(QP-SO-001)
6.13 綠色產品管制管理辦法(EP-QA-010)
6.14 化學物質管理辦法(EP-QA-003)
6.15 生產件批准作業PPAP管理辦法(QP-RD-010)
6.16 樣品發行作業規範(QS-SO-002)
7 使用表單：
7.1 新產品市場專案計劃(QP-RD-001-01)
7.2 產品開發進度計劃表(QP-RD-001-02)
7.3 新產品開發專案核准書(QP-RD-001-03)
7.4 設計審查查核表(QP-RD-001-04)
7.5 產品試作確認報告書(QP-RD-001-05)
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