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QP-PD-008 工程變更管理辦法
1 目的：
當原規劃的製造方法及製程變更時，為防範品質問題、產品環保化而訂定之。
建立各工程變更所應執行之各項作業規定，藉以確保產品品質、產品環保化之要求能符合客戶之需求。
2 範圍：
2.1 產品自投產至最終檢驗過程中之訂單、設計、製程、材料、檢驗規範變更均屬之。
2.2 於製造工程、檢查工程，製造方法中，會影響品質、產品環保化的變更皆屬之。
2.2.1 製造裝置的變更與改造。
2.2.2 製造條件的變更。
2.2.3 作業方法與要領的變更、追加。
2.2.4 基準的變更、追加。
2.2.5 檢查的方法、條件的變更。
2.2.6 品質保證項目的相關變更與追加。
2.2.7 工程流程的變更。
2.2.8 生產地變更及內容。
2.3 本程序適用 ISO9001、ISO/TS16949、QC0800000 管理系統。
3 權責：
3.1 申請部門 : 工程變更申請，為有關申請部門課級以上主管提出。
3.2 製造部 : 負責對工程變更申請進行檢討、確認，及各項尺寸量測及相關規範之修訂製作，配合變更之執行、進行各相關作業教育訓練。
3.3 製造部經理 : 核准工程變更申請及提出製程相關建議。
3.4 品保部 : 負責變更後相關規範及可靠度及產品環保化的確認和檢驗、可靠度測試之執行。
3.5 業務部 : 負責與客戶溝通及簽認之執行。
3.6 行政部/製造部 : 負責工程變更所需材料的查對。
3.7 文管中心(DCC) : 變更後文件發行及舊版本回收。
4 流程 :
5 內容：
5.1 工程變更時機：
5.1.1 矯正及預防措施提出變更時機時。
5.1.2 合理化改善提出時。
5.1.3 現有生產設備無法滿足生產條件時。
5.1.4 主要材料變更時。
5.1.5 客戶要求變更之工程標準與規格時(需於 2 個工作周內完成回覆)。
5.1.6 綠色產品要求變更時。
5.2 客戶提出變更：
5.2.1 客戶須提出變更需求，由業務部填寫「工程變更申請單」(QP-PD-008-01)，送製造部審核，由研發部及製造部共同進行變更之檢討、確認，必要時召集其他相關單位，客戶工程標準/規格變更資訊，其審查時間，不得超過二個工作週。
5.2.2 若變更須做工程試驗時，由研發部進行相關實驗，並做成記錄。
5.2.3 研發部於試驗判定合格後，須填寫「工程變更通知單」(QP-PD-008-02)並簽名，視需要會簽相關單位，待各相關單位會簽同意後方可正式變更。
5.2.4 「工程變更通知單」(QP-PD-008-02)經正式簽核同意變更後，進行變更，變更後需進行效果確認，若涉及文件相關變更需彙整相關資料交文件管制中心(DCC)，並依『文件與資料管理辦法』(QP-QA-001)規定修訂及發行相關文件，各項變更必要時須取得客戶核准後方可執行，客戶另有規定時，依客戶規定執行。
5.2.5 依照『化學物質管理辦法』(EP-QA-003)及『綠色產品管制管理辦法』(EP-QA-010)挑選合格用料，若為新開發之料件，需請供應商提供環保資料、「產品禁用有害化學物質保證書」(EP-QA-010-02)、第三者公證單位檢測報告、【物質安全資料表MSDS】。並送交品保單位進行查核是否合乎產品環保要求，若不合乎將不予採用， 並重新選擇產品環保用料。
5.3 設計變更
5.3.1 若屬設計變更，依『設計變更管理辦法』(QP-RD-002) 執行之。由研發部確認，並填寫「設計變更DECN通知單」(QP-R-002-01)通知相關部門。
5.4 製程變更
5.4.1 由申請單位提出「工程變更申請單」(QP-PD-008-01)，研發部及製造部共同進行變更之檢討、確認，必要時召集其他相關單位。
5.4.2 若屬設計變更，依『設計變更管理辦法』(QP-RD-002) 執行之。由研發部確認，變更須做工程試驗時，由研發部進行相關實驗，並做成記錄。
5.4.3 品保部門須進行相關分析計畫並且制訂管制計畫。
5.4.4 研發部於試驗判定合格後，須填寫「工程變更通知單」(QP-PD-008-02)並簽名，視需要會簽相關單位，並經研發、製造、品保、業務等部門同意核准方可正式變更。
5.4.5 「工程變更通知單」(QP-PD-008-02)經正式簽核同意變更後，進行變更，變更後需進行效果確認，若涉及文件相關變更需彙整相關資料交文件管制中心(DCC)，並依『文件與資料管理辦法』(QP-QA-001)規定修訂及發行相關文件，各項變更必要時須取得客戶核准後方可執行，客戶另有規定時，依客戶規定執行。
5.5 材料變更
5.5.1 由申請單位提出「工程變更申請單」(QP-PD-008-01)，研發部及製造部共同進行變更之檢討、確認，必要時召集其他相關單位。
5.5.2 由研發部確認，變更須做工程試驗時，由研發部進行相關實驗，並做成記錄。
5.5.3 研發部於試驗判定合格後，須填寫「工程變更通知單」(QP-PD-008-02)並簽名，視需要會簽相關單位，並經研發、製造、品保、業務等部門同意核准方可正式變更。
5.5.4 「工程變更通知單」(QP-PD-008-02)經正式簽核同意變更後，進行變更，變更後需進行效果確認，若涉及文件相關變更需彙整相關資料交文件管制中心(DCC)，並依『文件與資料管理辦法』(QP-QA-001)規定修訂及發行相關文件，各項變更必 要時須取得客戶核准後方可執行，客戶另有規定時，依客戶規定執行。
5.5.5 確定變更後由研發部通知倉管單位統計進行倉庫清點。
5.5.6 依照『化學物質管理辦法』(EP-QA-003)及『綠色產品管制管理辦法』(EP-QA-010)挑選合格用料，若為新開發之料件，需請供應商提供環保資料、「產品禁用有害化學物質保證書」(EP-QA-010-02)、第三者公證單位檢測報告、【物質安全資料表MSDS】。並送交品保單位進行查核是否合乎產品環保要求，若不合乎將不予採用， 並重新選擇產品環保用料。
5.6 作業規範變更：
5.6.1 由申請單位提出「工程變更申請單」(QP-PD-008-01)，研發部及製造部共同進行變更之檢討、確認，必要時召集其他相關單位。
5.6.2 由研發部確認，變更須做工程試驗時，由研發部進行相關實驗，並做成記錄。
5.6.3 研發部於試驗判定合格後，須填寫「工程變更通知單」(QP-PD-008-02)並簽名，視需要會簽相關單位，並經研發、製造、品保、業務等部門同意核准方可正式變更。
5.6.4 「工程變更通知單」(QP-PD-008-02)經正式簽核同意變更後，進行變更，變更後需進行效果確認，若涉及文件相關變更需彙整相關資料交文件管制中心(DCC)，並依『文件與資料管理辦法』(QP-QA-001)規定修訂及發行相關文件，各項變更必要時須取得客戶核准後方可執行，客戶另有規定時，依客戶規定執行。
5.7 注意事項：
5.7.1 申請人提出申請需求，填寫「工程變更申請單」(QP-PD-008-01)，並註明影響部門或範圍。填寫時需將下述內容記入：
5.7.1.1 變更理由
5.7.1.2 變更內容
5.7.1.3 結果檢討
5.7.2 產品設計變更之審查，應評估零元件和已交貨產品，由於變更所受到的影響，如造成庫存呆料、搭配零元件之干涉、交貨產品對客戶之影響等，以利於採取適當做法。
5.7.3 如變更可能造成產品品質受到影響或製造過程發生不利衝擊時，主辦單位應附上實驗或試作之佐證資料，以利於驗證確認。
5.7.4 如變更可能造成廠區安全衛生或環境重大影響時，應評估影響程度，提出適當措施，由各相關單位配合執行，以確實符合法規及品質環境管理系統要求。
6 相關辦法：
6.1 文件與資料管理辦法(QP-QA-001)
6.2 化學物質管理辦法(EP-QA-003)
6.3 綠色產品管制管理辦法(EP-QA-010)
6.4 設計變更管理辦法(QP-RD-002)
7 使用表單：
7.1 工程變更申請單(QP-PD-008-01)
7.2 工程變更通知單(QP-PD-008-02)
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