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QS-PD-001 無塵室環境管理作業規範
1 目的：
為確保無塵室之環境品質與正常運作，需明確管理方法，以保障公司內部員工、儀器設備及化學藥品之安全，並維護廠區環境整齊、清潔以精進作業效率，進而提昇公司各製程產出之半成品及成品的品質，超越客戶的要求，特定本規範。
2 範圍：
凡本公司生產線需要控制溫濕度、潔淨度的無塵室，不論等級皆適用之。
3 權責：
3.1 品保部：
3.1.1 品檢員：遵守『無塵室環境管理作業規範』(QS-PD-001)各項規定。
3.1.2 工程師/檢測員：負責監測本公司所有無塵室內之溫度、濕度、落塵量、照度值以及導電地板之阻抗值，對不符合標準值之狀況反應、追蹤及報告。
3.1.3 部門主管：負責督導無塵室環境監測工作及重大異常處理。
3.2 製造部：
3.2.1 技術員：遵守『無塵室環境管理作業規範』(QS-PD-001)各項規定。
3.2.2 工程師/技術員：應依照『無塵室環境管理作業規範』(QS-PD-001)來執行無塵室內環境空氣品質的監測，使溫度、濕度及微塵量達到標準值，若品管部有反應環境品質異常時，需立即改善及追蹤並向該單位主管報告，提出解決方案。
3.2.3 部門主管：應督導無塵室環境監測工作及配合品保部作重大異常處理。
4 流程 : 略
5 內容：
5.1 相關名詞定義：
5.1.1 無塵室：指本公司的無塵室環境。
5.1.2 無塵衣、無塵鞋：進入無塵室前必需穿著無塵室專用衣服和鞋子，以防微塵污染與靜電產生。
5.1.3 更衣室：指更換無塵衣及無塵鞋之地方。
5.1.4 緩衝室：指搬運機台或貨運進入無塵室前的緩衝空間，雙邊的門不得同時開啟，目的是避免人員離開無塵室時造成無塵室內氣壓流失。
5.1.5 空氣浴塵室(Air Shower)：進入無塵室前或無塵室內，必需經過的空氣洗塵設備。
5.1.6 傳遞箱：指無塵室和外界環境之間可傳達物件之空間。
5.2 人員進入注意事項：
5.2.1 廠內員工進入：
5.2.1.1 所有進出無塵室之員工，均需接受人員著裝指導，並通過公司基本訓練。
5.2.1.2 不可化妝，包含口紅、粉底、指甲油、眼影和香水。
5.2.1.3 不可攜帶私人物品。
A.手機、香菸、檳榔、撲克牌和打火機。
B.手冊。
C.工作內容經常接觸產品之人員，不得留長指甲並嚴禁攜帶手鐲、耳環、戒指以避免對產品造成傷害。
D.只可攜帶無塵紙及原子筆，嚴禁攜帶鉛筆、自來水筆、修正液、修正帶、橡皮擦與一般用紙張。
E.攜入工具時，需先用無塵布沾酒精擦拭乾淨;生鏽或髒污的工具不得帶入無塵室內。
F.棉質、紙盒或其他易產生粉塵材料的物品禁止攜入無塵室。
G.無塵室工作人員應保持良好的衛生習慣，包括每日洗澡，刮鬍子和定期洗頭，經常保持手部清潔等。
H.廠區內嚴禁吸煙、飲食，包括儲存區 ; 吸煙後 30 分鐘內不得進入無塵室。
I.需經製造部經理同意方可進入無塵室內攝影、錄影、照相...等。
J.攜入無塵筆記本時，需再次經過空氣浴塵室以空氣洗塵。
K.非公司同仁或非經許可，一律禁止進入無塵室。
L.工具及物品攜入前應以無塵抹布擦拭清潔，並於緩衝室入口處以氣槍去除物品灰塵。
M.小件物品從室外欲傳送至無塵室，需由側邊之傳遞箱傳送(確實關緊傳遞箱開關，關緊與否可依蜂鳴器是否鳴叫判斷)。其餘模具、捲材等無法從傳遞箱送入之大型物品，方可由緩衝室進入。緩衝室內禁止擺放欲傳送物品外之雜物。
N.未穿著無塵衣不得開啟緩衝室通往無塵室之門，穿無塵衣者不得開啟緩衝室通往非無塵室之門，所有人員應避免逗留於緩衝室內。
O.禁止同時開啟緩衝室及空氣浴塵室兩側之門。
P.未穿著無塵衣嚴禁於緩衝室內與無塵室人員進行討論，請直接使用廣播或用電話分機溝通。
5.2.2 非廠內員工進入：
5.2.2.1 非廠內員工人員進入管制室時需由公司同仁陪同進入，未有公司同仁陪同之非廠內員工人員一律禁止進入。
5.2.2.2 非廠內員工人員進入無塵室時，應依據本公司規定穿著來賓無塵衣，並遵守與配合帶領同仁之各項規定。
5.2.2.3 未經製造單位許可不得任意穿著製造單位同仁之無塵衣逕行進入無塵室。
5.3 環境監測：
5.3.1 監測項目、標準值及週期
5.3.2 監測方法與步驟
5.3.2.1 落塵量
5.2.2.3 未經製造單位許可不得任意穿著製造單位同仁之無塵衣逕行進入無塵室。
A.品保部製作「環境檢測圖面」(QS-PD-001-01)，將所欲量測區域以圖面標示出，現場標示則以圓點圈圈貼紙明顯貼於定點上作定位量測。
B.工程師/檢測員於每個工作日，依據各區域測量定點作 Particle 量測，確認各區域測量點空氣含塵量是否在管理標準值內，並記錄於「塵埃測定表」(QS-PD-001-02)內。
C.若發現含塵量超過管理標準值時，先將異常值記錄下來，並立即通知製 造部或相關部門針對異常狀況做改善，並持續追蹤，直到改善為止。
D.工程師/檢測員於每月終了時，將「塵埃測定表」(QS-PD-001-02)彙整後交主管審查。
5.3.2.2 溫濕度
A.品保部製作「環境檢測圖面」(QS-PD-001-01)，將所欲量測區域以圖面標示出，現場標示則以圓點圈圈貼紙明顯貼於定點上作定位量測。
B.工程師/檢測員於每個工作日，依據各區域測量定點作溫濕度量測，確認各區域測量點溫濕度是否有在管理標準值內，記錄於「溫濕度管理表」 (QS-PD-001-03)內。
C.若發現溫濕度超過管理標準值時，先將異常值記錄下來，通知製造部或相關部門針對異常狀況做改善，並持續追蹤，直到改善為止。
D.工程師/檢測員於每月終了時，將「溫濕度管理表」(QS-PD-001-03)彙整後交主管審查。
5.3.2.3 靜電量：工程師/檢測員於每月 5 號前確認工作環境中所使用靜電消除器的功能，以靜電量測儀進行測定，並將結果記錄於「離子衰減及平衡記錄表」 (QS-PD-001-05)管制靜電消除結果。 5
.3.2.4 照度值(光學檢驗平台)：品保人員於每個工作日確認工作環境中所使用光學檢驗平台的照度值，以照度計放置於檢驗平台上朝檢驗平台分九宮格位置量測，並將結果記錄於「照度測定表」(QS-PD-001-07)管制照度值是否於管理標準值內。
5.3.2.5 照度值(大環境)：品保人員於每個工作日確認工作環境中大環境的照度值，以照度計放置於檢驗平台朝上量測暗室照度值，並將結果記錄於「照度測定表」(QS-PD-001-07)管制照度值是否於管理標準值內。
5.3.2.5 品保單位頇運用 SPC 統計技術分析溫濕度及落塵量的變異情形，以掌握潛在的問題，做好預防措施，依『SPC管制作業規範』(QS-QA-012)執行。
5.4 無塵室內注意事項：
5.4.1 安全衛生：
5.4.1.1 無塵室內發現異狀(不明聲音、煙蒂、溶液及味道)應迅速反應至值班之組長或設備人員及製造部主管。
5.4.1.2 身體不適時應通知主管。
5.4.2 秩序：
5.4.2.1 任何門戶應需隨時保持關閉。
5.4.2.2 除工作上需要不得坐於地板上。
5.4.2.3 嚴禁靠著機台、牆壁、工作桌站立。
5.4.2.4 面對檢查桌及機台時禁止講話，面向機台時禁止較大肢體動作。
5.4.2.5 嚴禁快速走動或追逐(緊急警報響除外)，無塵室內要放慢速度走動。
5.4.2.6 無塵室用之貨架、推車、垃圾桶等應放置於固定位置。
5.4.2.7 無塵室內若發生有手套破損時應立即更換。
5.4.2.8 不可二人同坐一張無塵椅。
5.4.2.9 操作機台人員應通過操作資格鑑定，依『資格人員鑑定作業規範』(QS-AM-002)列入「資格人員認定一覽表」(QS-AM-002-02)名單內， 否則嚴禁操作任何機台。
5.4.3 維修或施工：
5.4.3.1 嚴禁切削工程，如有必要需先作防護措施(以真空吸塵器、塑膠布鋪設於地板上)方可進入。
5.4.3.2 工程施工後，需清潔施工處週遭環境，使用過之工具、垃圾袋不可任意丟棄。
5.4.3.3 禁止使用砂紙、木材、鉛筆和橡皮擦等易造成污染之工具。
5.4.3.4 僅能儲放當日使用之物料。
5.4.3.5 大範圍施工時，應以隔板隔離施工區。
5.4.3.6 施工處應以紅字明確標示’’施工中’’字樣之告示標示，及緊急聯絡人告示牌等相關資料。
5.4.4 生產機台週遭：
5.4.4.1 避免不必要之動作，以防止亂流及微塵污染。
5.4.4.2 掉落地上之物品若為消耗品則禁止再次使用，如需繼續使用則需先經酒精清潔乾淨方可使用，機台每日操作前應有清潔之動作，嚴禁在機台和工具上書寫。
5.4.5 化學藥品
5.4.5.1 化學藥品應置放固定地點，使用後應立即加蓋，避免外洩發生危險或影響工作。
5.4.5.2 存放之化學藥品，應當適量備用即可，不可存放過量，以至妨礙工作環境。
5.4.5.3 化學藥品不可擺放在機台上。
5.4.5.4 化學藥品容器應有明確標示，標示不可擅自塗改，更不可私自更換容器包裝，以免誤用。
5.4.5.5 不清楚的化學藥品絕不可自作主張擅自處理，以免發生危險。
5.4.5.6 有機化學藥品的處理問題，依工業安全衛生規定辦理。
5.4.6 無塵紙、布：
5.4.6.1 無塵紙、布，應放置於定點備用，但存量不可過多。
5.4.6.2 無塵紙、布，不可堆置工作桌或機台上 ; 用過之無塵紙、布一律丟棄垃圾桶內。
5.4.6.3 沾有化學藥品之無塵布需放置於標示特定垃圾桶內。
5.4.6.4 掉落地板之擦拭材料不可再使用。
5.4.7 置物架：
5.4.7.1 置物架陳設應整齊、清潔。
5.4.7.2 置物架嚴禁推出無塵室。
5.4.7.3 損壞之置物架應立即停止使用並送修，不可以其它方式勉強使用。
5.4.7.4 置物架上不可任意張貼，擺放紙張、告示。
5.4.8 工作桌、椅、梯：
5.4.8.1 工作桌應放置定位，不可隨意挪用。
5.4.8.2 工作桌椅應隨時保持清潔，不可有黏膠、貼紙附著及任意塗寫文字、標記。
5.4.8.3 損壞之桌、椅、梯，應立即停用並送修以防發生意外。
5.4.8.4 任何人不可坐在工作桌上或站在工作椅上。
5.4.9 垃圾桶：
5.4.9.1 垃圾桶應隨時加蓋，擺放位置不可任意變動。
5.4.9.2 垃圾桶內的垃圾溢出時應立即清理，並暫停使用。
5.4.9.3 垃圾桶損壞時應立即送修。
5.4.9.4 垃圾桶上下不可任意塗抹、標示，應保持外觀的簡潔。
5.4.9.5 液體物質不可傾倒於垃圾桶。
5.4.9.6 垃圾桶設置位置應位於人員進出方便，並以邊緣角落為宜。
5.4.10 手套：
5.4.10.1 進入無塵室一律戴上手套。
5.4.10.2 不用之手套一律丟入垃圾桶內，不可任意擺放。
5.4.10.3 手套上不可書寫任何文字、記錄，以維持其整潔。
5.4.10.4 手套需統一集中備用，存量適中不可溢出存放箱，並應擺放整齊。
5.4.11 門：
5.4.11.1 隨手關門。
5.4.11.2 不可倚著門與人講話。
5.4.11.3 禁止任意張貼告示於門上。
5.4.11.4 門有損壞應即刻通知主管處理。
5.4.12 文件資料：
5.4.12.1 表單填寫時應確實、清楚，不可潦草不易辨認，表單限僅用原子筆書寫。
5.4.12.2 所有文件、資料、檔案夾均不可置於機台上，需統一置於指定位置。
5.4.12.3 攜入無塵室之影印資料限用噴墨式印表機並放入透明文件夾內才可攜入。
5.4.13 文具用品：
5.4.13.1 空白表格應放置各區專用整理櫃內。
5.4.13.2橡皮擦、立可白等易造成粉塵的文具，禁止攜入無塵室內。
5.4.13.3非無塵室專用紙張禁止攜入。如一般影印紙、公文袋等...。
5.4.13.4 迴紋針等細小物品不得放置於機台上。
5.4.14 滅火器：
5.4.14.1 滅火器上及周圍不可堆放任何物品。
5.4.14.2 滅火器附近走道應保持暢通。
5.4.14.3 滅火器之位置應有清楚之標示牌。
5.5 進入程序：
5.5.1 進入更衣室前，脫掉廠內鞋並將放置鞋櫃內。
5.5.2 進入無塵室需戴口罩，每日更換一次。
5.5.3 戴手套：先用一手拿一隻手套開口端(特別注意不可抓指尖的部份) ，戴上一隻手套後，再利用已戴上手套的一手，拿另一隻手套的開口端，戴上即可，手套應包住衣袖，離開無塵室後需再進入無塵室即更換一次(髒污及破損應立即更換)。
5.5.4 至個人衣櫃取出個人的無塵衣。
5.5.5 以雙手抓住無塵衣袖及腰間開口處，先穿下半身再穿上半身，最後調整好頭套。
5.5.6 至無塵鞋擺放區拿取自己的無塵鞋。
5.5.7 穿無塵鞋時，褲管需放入鞋子內。
5.5.8 檢視儀容，特別注意頭髮有無外露、口罩是否緊貼鼻子及手套是否包住衣袖。
5.5.9 進入空氣浴塵室(Air Shower)：
5.5.9.1 在空氣浴塵室內，雙手高舉過頭，需緩慢回轉身體，使身體各部份充份的吹拂，達到最佳的清潔效果 ; 待運轉完畢之後才可開啟空氣浴塵室內門。
5.5.9.2 需遵守空氣浴塵室限定人數，不得超過。
5.5.9.3 吹淨時雙手高舉過頭，將身體迴轉三圈，吹淨時間 30 秒。吹淨停止後 5 秒，才可開門進入無塵室 ; 吹氣口不得任意調整。
5.5.9.4 禁止 Bypass 空氣浴塵室，直接進入無塵室。
5.5.9.5 除緊急狀況外，進出無塵室必需經空氣浴塵室。
5.6 人員離開無塵室之程序：
5.6.1 經由空氣浴塵室，進入更衣室。
5.6.2 脫掉無塵鞋將鞋放置於無塵鞋擺放區。
5.6.3 脫掉無塵衣時先脫掉上衣，並雙手抓住兩衣袖，避免掉落，再脫下半身。脫掉無塵衣後，將無塵衣收入個人衣櫃中。
5.6.4 遇無塵衣、鞋送洗時應放於回收桶內。
5.6.5 離開更衣室。
5.7 無塵衣、鞋之清潔：
5.7.1 無塵衣穿著規定
5.7.1.1 直接人員需領兩套無塵衣，分別繡上白色工號及藍色工號，每週替換換穿。
5.7.1.2 雙週穿著白色名牌之無塵衣、鞋;單週穿著藍色名牌之無塵衣、鞋。
5.7.1.3 衣物穿著順序依【附件一 無塵衣穿著流程示意圖】進行穿著，並印出懸掛於無塵室明顯處，提醒人員注意正確著裝方式。
5.7.1.4 人員手部清潔方式依【附件二 人員手部清潔流程示意圖】進行清潔，並印出懸掛於明顯處，提醒人員注意手部清潔方式。
5.7.2 無塵衣、鞋送洗時間：
5.7.2.1 人員於每週五下班前將本週使用之無塵衣、鞋放置洗衣籃中，並於「無塵衣送洗確認表」(QS-PD-001-06)中勾選確認。
5.7.2.2 每星期一固定為送洗日，由行政部人員收集衣服並填寫送洗數量交清潔廠商。
5.7.2.3 清潔後將以真空包裝方式回廠，確保潔淨度。
5.7.3 每個月無塵衣、鞋的清潔廠商需做無塵衣物微塵檢測。
5.7.4 無塵衣、鞋穿裝完畢，為避免無塵衣、鞋受污染，禁止在無塵室區域範圍外走動。
5.7.5 無塵衣、鞋若有破損、髒污應立即反應申請更換。
5.7.6 人員若不確實遵守公司以上規定，即依『員工獎懲管理辦法』(CMP-110)進行懲處，違者先記申誡，若在犯者即記過處分。
5.8 安全：
5.8.1 教育訓練時即需宣導疏散方向、逃生門、安全器材及醫護箱之位置，員工平時需留意。
5.8.2 通道保持暢通，平時需注意物品擺放位置，絕不可堵塞逃生路線。
5.8.3 若對施工廠商手法有疑慮，請立刻通知上級。
5.8.4 操作任何機台需遵守『XXXX作業規範』或『儀器/機具指導作業規範 -XXXX』，避免發生危險。
5.8.5 人員緊急逃生
5.8.5.1 請依工業安全衛生規定之逃生路線以最快速度逃離無塵室。
5.8.5.2 確定無塵室無安全顧慮之後，請將穿至無塵室外之無塵衣放人回收桶，並領取暫用之無塵衣。
5.9 無塵室保養維護：
5.9.1 無塵室內 HEPA 濾網每年更換一次。
5.9.2 空氣浴塵室 HEPA 網每週檢查一次，每三個月更換一次。
6 相關辦法：
6.1 SPC 管制作業規範(QS-QA-012)
6.2 資格人員鑑定作業規範(QS-AM-002)
6.3 員工獎懲管理辦法(CMP-110)
7 使用表單：
7.1 環境檢測圖面(QS-PD-001-01)
7.2 塵埃測定表(QS-PD-001-02)
7.3 溫濕度管理表(QS-PD-001-03)
7.4 離子衰減及平衡記錄表(QS-PD-001-05)
7.5 無塵衣/鞋送洗確認表(QS-PD-001-06)
7.6 照度測定表(QS-PD-001-07)
7.7 附件一 無塵衣穿著流程示意圖
7.8 附件二 人員手部清潔流程示意圖
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