QP-RD-008 材料承認管理辦法

     ISO,ERP,IFRS,公司管理制度公司管理,公司管理制度,公司管理辦法,公司管理規章,公司管理系統,內部管理,內部管理制度,內部管理辦法,內部管理規章,內部管理系 

QP-RD-008 材料承認管理辦法

 

1      目的：

為求廠商所提供材料之品質能符合工程規格要求，達到一定的標準，及對廠商品質加以規範，以確保公司所製造產品之品質及廠商提供之材料來源符合安全與綠色環保的要求，特訂之。

 

2     範圍：

本管理辦法適用於所生產產品之所有材料(含包材)，其承認、修改及 Release 均屬之。

 

3     權責：

3.1    文管中心 : 針對承認結果，更新料品基本資料，分發至相關單位，原稿存檔備查。

3.2    研發部/品保部 : 新部材之「部材承認單」(QP-RD-008-01)填寫，註明檢驗重點，並會簽相關單位。確認「產品禁用有害化學物質保證書」(EP-QA-010-02)、【物質安全資料表 MSDS】、【化學檢驗報告】、【材質證明】符合安全及環保要求。

3.3    採購部 : 依研發部新料號之申請，要求廠商提供「產品禁用有害化學物質保證書」 (EP-QA-010-02)、【物質安全資料表 MSDS】、【UL Certification (Yellow Card)】、【化學 檢驗報告】、【材質證明】及樣品，交由研發/品保測試與評鑑。

3.4   供應商 :『材料規格書』(QP-RD-008-02)的製作與樣品製作。

 

4     流程 : 

 

5     內容：

5.1    所有新廠商、新材料均需填寫「材料承認單」(QP-RD-008-01)依據材料性質作評鑑，再依評鑑結果決定是否予以承認。 

5.2    材料承認時，除填寫「材料承認單」(QP-RD-008-01)外，此外材料有安規(Safety)及綠色環保之要求，須附材料之「產品禁用有害化學物質保證書」(EP-QA-010-02)、【物質安全資料表 MSDS(Material Safety Data Sheet)】、【UL Certification (Yellow Card)】、化學檢驗報告及材質證明。

5.3    針對量產之產品，非經認可之廠商、部材，採購部門不得發單採購。 

5.4   為使部材承認作業能完善確實，採購部門應跟催供樣並要求廠商配合，依開發日程提供樣品。

5.5    提供完整之『材料規格書』(QP-RD-008-02)一式兩份。當研發作部材承認時，其中一份紙本由文管中心歸檔，另一份紙本交由品保簽回給廠商並告知採購。

5.5.1   塑膠製品類之材料 : 其承認書應包含顏色、穿透度、霧度、硬度、厚度...等規格。 

5.5.2  UV 膠 : 顏色、黏度...等規格。

5.5.3  包裝材料 : Carton 紙箱，須附有破裂強度、沖孔強度、耐壓強度証明或材質証明。

 

5.6    若材料因故須更改規格料號，須針對該物料填寫「材料承認單」(QP-RD-008-01)，附上新材料規格書並將更改部份標記清楚，重新作承認。若僅是將尺寸修改所衍生的新料號，則只須附上修改部分之尺寸量測報告，然後於「材料承認單」(QP-RD-008-01)上的樣品別(Sample Status)的其他(Other)欄位上註明其他相關資料參考料號。 

P/N:XXXXXXXXXXXX (須附該料號已承認之「材料承認單」(QP-RD-008-01)封面)。

5.7    若材料變更材質，需附上材料之「產品禁用有害化學物質保證書」(EP-QA-010-02)、【物質安全資料表 MSDS(Material Safety Data Sheet)】、【UL Certification(Yellow Card)】、 化學檢驗報告及材質證明。

5.8    承認結果可分為 :【最終認可】、【拒收】、【條件認可】

5.8.1   最終認可 : 即所承認之材料，其規格、特性及品質完全符合產品要求。

5.8.2  拒收 : 即該承認之材料規格特性、品質不符要求或未附上相關材質有關的證明文 件，此狀況則予以拒收。 

5.8.3  條件認可 : 若所承認之材料其規格特性不合於產品、品質不完全符合要求或未附 上相關材質有關的證明文件，但限期只須作些微追加改善或有附帶條件者之認 可;須於設定之或限量範圍內，完成最終認可。

5.9    預防原承認廠商之物料品質問題 

5.9.1   同廠商不同地點生產時，由研發/品保重新執行材料之承認。

5.9.2  配合生產計劃，掌握承認廠商之材料交期，預防原承認廠商之材料品質發生問題， 及縮減成本...等，採購部門得針對材料尋求 Second Source。

5.9.3  Second Source 之材料，經各項檢測 OK 後，需作小量試產及認定合格標準，由 研發/品保主導完成材料承認後，依『設計變更管理辦法』(QP-RD-002)填寫「設計變更通知單」(QP-RD-002-01)方式將該材料編入BOM，才可導入量產。

5.10  材料經相關單位認可後送文管中心，文管中心針對承認結果，更新料品基本資料之使用狀況， 原稿存檔於文管中心備查。文管中心每月針對量產產品，尚未完成承認之材料項目列表並追蹤其承認作業進度。 

 

6     相關辦法：

6.1    設計開發管理辦法(QP-RD-001)

6.2    設計變更管理辦法(QP-RD-002)

6.3    料號編碼管理作業規範(QS-RD-002)

6.4   文件與資料管理辦法(QP-QA-001) 

 

7     使用表單：

7.1    材料承認單(QP-RD-008-01) 

7.2    材料規格書(QP-RD-008-02) 

    ISO,ERP,IF

更多內容  👉    ISO文件一覽表2021

RS,公司管理制度公司管理,公司管理制度,公司管理辦法,公司管理規章,公司管理系統,內部管理,內部管理制度,內部管理辦法,內部管理規章,內部管理系 

 

QP-RD-007 實驗室管理辦法

    ISO,ERP,IFRS,公司管理制度公司管理,公司管理制度,公司管理辦法,公司管理規章,公司管理系統,內部管理,內部管理制度,內部管理辦法,內部管理規章,內部管理系  

QP-RD-007 實驗室管理辦法

 

1      目的：

規範實驗室之程序、人員管理及文件記錄保存，以確保該實驗室測試或分析結果之可靠。

 

2     範圍：

2.1    公司內部的RD實驗室、Chamber實驗室皆屬之。

 

3     權責：

3.1    研發部 : 

3.1.1    RD實驗室 : 負責新材料導入各項物理性測試，以提供研發、品管、製造單位評估產品特性。

3.1.2   Chamber實驗室 : 負責新材料的可靠度品質性能試驗，以提供研發、品管、製造單位評估產品特性。

3.2    品管部 :

3.2.1   RD實驗室 : 負責原料、製程半成品、製程成品檢測，以維持品質穩定性。

3.2.2  Chamber實驗室 : 負責成品的可靠度品質性能試驗，以提供客戶評估產品品質特性。

 

4     流程 : 

 

5     內容：

5.1    實驗室品質政策 

5.1.1    專業 : 實驗室人員依『人力資源管理辦法』(QP-AM-002)應接受實驗室內設備操作之相關訓練並接受相關資格認證。

5.1.2   迅速 : 實驗數據於短期內完成，以不影響後續製程動作為先。

5.1.3   正確 : 實驗測試過程應依據各項規範與標準，以確保實驗數據的有效性。

5.1.4   有效 : 實驗室內所使用之設備依『量測儀器校正管理辦法』(QP-QA-011)需做定期校正，以確保實驗數據的有效性。

5.2    實驗室人員管理

5.2.1   實驗室分析人員應接受實驗室內設備操作之相關訓練。教育訓練內容應包含理論原理及操作方法。受訓後人員始為合格使用人，依『資格人員鑑定作業規範』(QS-AM-002)登錄在各儀器之合格使用人名單。

5.2.2  實驗室應指定各設備專責負責人及職務代理人，以維持實驗室日常測試之執行、保養及清潔維護。

5.3    實驗室測試設備及環境管理

5.3.1     實驗室管理人員，需通過【ISO 17025 實驗室管理訓練】課程訓練合格，並取得證書。

5.3.2    實驗室內所使用之設備年度校驗及保養校正人員依『量測儀器校正管理辦法』(QP-QA-011)之計畫定期做校正。 

5.3.3    各設備儀器應建立其校驗記錄及使用記錄表單，以確保並追蹤其作業可靠度，設備使用者應於每次操作設備時填寫「儀器使用記錄表」(QP-RD-007-01)。

5.3.4    實驗過程中若發現設備異常，應對以往測試記錄重新評估，維修程序依『設備保養維護管理辦法』(QP-PD-005)執行。

5.3.5    實驗室應視其測試作業特性，對其環境溫濕度加以控制。並紀錄於「溫濕度管理表」(QS-PD-001-03)。

溫度 ：55±10 RH%  濕度 ：22±5 °C

5.3.6    在實驗測試過程應依據各項規範與標準，以確保所用之正確性。 

5.3.7    凡公司實驗室內無法測試之項目，如須委外測試，則受託之實驗室應為檢驗合格之實驗室。

5.3.8    實驗室內藥品，應以酸鹼及特性做適當歸類擺放，以防災害發生。 

5.3.9    實驗室內之有毒及易燃性物品人員應穿戴適當之防護裝備以維護自身安全。

5.3.10   各實驗室內存有易燃性物品或腐蝕性藥品應備有適當之滅火設備或安全沖洗設備，以防災害發生。

5.4   實驗能力範圍 : 對於實驗設備之實驗能力，應建立「實驗能力記錄表」(QP-RD-007-02)，並應在此能力內執行測試或校正，以確保測試或校正結果之品質。

5.5    外界支援服務 

5.5.1     實驗室使用之各項藥品及測試所需之耗材，應由合格供應商提供。

5.5.2    在公司實驗能力範圍外，而委託廠商或獨立之實驗室進行實驗，應由具有適當品質的外界支援服務或由驗證合格之實驗室進行實驗。

5.6    文件資料保存及管理 各實驗室應將校驗記錄及設備使用保養記錄集中保存，以上資料非經實驗室負責人同意不得攜出，依『記錄保存管理辦法』(QP-QA-002)保存 3 年。 

 

6     相關辦法：

6.1    人力資源管理辦法(QP-AM-002)

6.2    量測儀器校正管理辦法(QP-QA-011)

6.3    資格人員鑑定作業規範(QS-AM-002)

6.4   設備保養維護管理辦法(QP-PD-005)

6.5    無塵室環境管理作業規範(QS-PD-001)

6.6    記錄保存管理辦法(QP-QA-002) 

 

7     使用表單：

7.1    儀器使用記錄表(QP-RD-007-01)

7.2    實驗能力記錄表(QP-RD-007-02)

    ISO,E

更多內容  👉    ISO文件一覽表2021

RP,IFRS,公司管理制度公司管理,公司管理制度,公司管理辦法,公司管理規章,公司管理系統,內部管理,內部管理制度,內部管理辦法,內部管理規章,內部管理系