QP-GM-002 管理審查管理辦法

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QP-GM-002 管理審查管理辦法


1      目的

對組織和資源配置及管理方案的實現,以及內部稽核情況進行審查,提出管理系統持續改進 的方向,以確保管理系統持續的適用性、充分性和有效性。確保本公司之管理系統持續且有效的執行,以符合既定之管理政策及目標。

 

2     範圍

2.1 本公司之品質/環安衛管理系統相關作業文件及記錄等,需符合ISO9001ISO/TS16949QC0800000ISO14001OHSAS45001  IECQ QC08000 HSPM 管理系統等管理系統的審查。

2.2  管理系統 指  ISO9001ISO/TS16949QC0800000ISO14001/GPOHSAS45001IECQ QC08000 HSPM  SA8000  


3     權責

3.1    總經理 負責主持管理審查會議,並做出會議結論。

3.2    管理代表 報告管理系統整體成效,負責召集相關人員參加管理審查會議、匯總管理審查會議資料、擬訂管理審查計劃表、管理審查結論追蹤、指派會議記錄人員及審查 會議記錄。

3.3    各部門主管及相關人員 負責準備相關管理審查會議資料、報告相關內容及執行、追蹤管理審查會後的結論事項

3.4   文管中心(DC) : 負責管理審查報告的分發及管制。

 

4     流程 

5     內容

5.1    擬定管理審查計畫

5.1.1    管理審查會議每年舉行一次,由管理代表於一個月前提出管理審查計畫,包括ISO9001ISO/TS16949QC0800000ISO14001OHSAS45001  IECQ QC08000 HSPM 管理系統,經 總經理 核准後,於召開會議前 2-3 周以 E-mail 通知部門主管及相關人員。

5.1.2   管理審查原則每一年召開一次,有下列情況之一時,管理代表可視需要安排臨時性的管理審查專案,審查內容僅針對特殊情況進行審查,參加人員及準備報告內容僅針對特殊情況有關的即可。

5.1.2.1 客戶對品質重大抱怨、公司內部發生重大品質事故或涉及產品安全責任而引起客戶訴訟或提出索賠時。

5.1.2.2 相關單位對本公司環境或職安衛提出強烈要求時。 

5.1.2.3 管理系統程序重大變動。

5.1.2.4 公司內部發生重大環境、職安衛事故或環境污染事故。

5.1.2.5 公司組織結構大幅調整或重要幹部變動。

5.1.2.6 當外部環境條件發生重大變化,市場發生重大變化,影響到本公司的經營方向時。

5.1.2.7 國家法律、法規有新的要求時/客戶規格及國際標準有關於有害物質之符合性與檢討。

5.1.2.8 品質/環安衛政策/HSF 政策、目標修改時。

5.1.2.9 公司產品、服務、生產流程發生重大調整時。

5.1.2.10 ISO9001ISO/TS16949/客戶規格及國際標準有關於有害物質之符合性與檢討。

5.1.3   品質管理系統 ISO9001ISO/TS16949QC0800000 管理審查輸入內容

5.1.3.1 品質/HSF 政策的落實及品質目標達成狀況的檢討──管理代表。

5.1.3.2 內部稽核結果──管理代表。

5.1.3.3 重大品質/HSF 異常與客戶抱怨的處理狀況及追蹤(包括該類產品最新失效分析報告)──品保部。

5.1.3.4 客戶或驗證機構稽核結果的追蹤──管理代表。

5.1.3.5 其他品質管理系統持續改善的提案──管理代表。

5.1.3.6 矯正及預防措施的執行成效,各種異常處理、特採、客戶抱怨等──品保部。

5.1.3.7 ISO9001ISO/TS16949QC0800000 品質管理系統檔案修訂情形──文管中心。

5.1.3.8 組織重大變動、主管重大變動及人力資源培訓情形──行政部。

5.1.3.9 客戶滿意度調查結果及處理情形──業務部。

5.1.3.10 製程品質、成品品質、不符合矯正及預防措施成效──品保部。

5.1.3.11 生產效率、生產改善、設備維護、生產績效──製造部。

5.1.3.12 上次品質管理審查追蹤結果──管理代表。

5.1.3.13 品質管理系統績效監督及不良品質成本評估報告──管理代表。

5.1.3.14 管理代表對品質管理系統管理進度情況報告──管理代表。

5.1.3.15 各部門主管對各自部門關於品質管理系統有效運作的報告及部門資源需求報告──各部門主管。

5.1.3.16 品質管理系統持續改善計畫、各種提案改善統計及執行成效報告──管理代表。

5.1.4   環安衛管理系統 ISO14001OHSAS18001 管理審查輸入內容

5.1.4.1 ISO14001  OHSAS18001 政策、目標、指標、管理方案執行及管理績效達成情況檢討──管理代表。 

5.1.4.2 內部稽核結果──管理代表。

5.1.4.3 環境及職業安全衛生事故、事件不符合調查處理情況、矯正、預防措施的執行成效──廠務單位。

5.1.4.4 相關利害關係者的投訴、建議及其要求──品保部/廠務單位。

5.1.4.5 環安衛績效監視和測量情況報告──廠務單位。

5.1.4.6 法律法規及其其他要求符合性報告──品保部/廠務單位。

5.1.4.7 管理代表對環安衛系統運行情況的報告──管理代表。

5.1.4.8 各部門主管對各自部門關於環安衛系統有效運作的報告及部門資源需求報告──各部門主管。

5.1.4.9 危險源辨識、風險評估和風險控制狀況報告──廠務單位。

5.1.4.10 可能引起環安衛系統變化的企業內外部因素、市場變化、客戶要求等──管理代表。

5.1.4.11 外部相關方對環安衛系統的稽核及問題分析──品保部。

5.1.4.12 環安衛系統的持續改善計畫、提案改善統計及執行成效報告──管理代表。

5.1.4.13 環安衛系統改進的建議:包括相關方的建議,內部員工的建議,對管理系統的建議──管理代表。

5.1.4.14 生產製程環境與環安衛系統績效分析──製造部。

5.1.4.15 上次環安衛系統審查追蹤結果──管理代表。

5.1.4.16 公司產品/活動/服務變化對環境及職業安全衛生的影響──各部門主管。

5.1.4.17 內外部資訊溝通及交流分析及員工參與與諮詢的結果──廠務單位。

5.1.4.18 資源、能源利用績效分析──廠務單位。

5.2    各相關成員於接獲開會通知後,應就其負責事項準備相關管理審查資料,於會議前交付管理代表匯總。

5.3    召開管理審查會

5.3.1   由管理代表召集參加人員及準備會議所需資料。

5.3.2  總經理 主持審查會議,管理審查會議以會議形式召開。

5.3.3  各部門主管對所提交的資料進行報告,總經理 針對報告內容進行提問。 

5.3.4  總經理 對管理審查提出總結,總結內容包括 

5.3.4.1 ISO9001ISO/TS16949QC0800000ISO14001OHSAS45001  IECQ QC08000 HSPM 管理系統的適用性、充分性和有效性的結論。

A.適用性:是指相關管理系統及其政策、目標、承諾、程序是否符合法規要求;管理系統與組織的活動、產品和服務的特點相適應或是否與環境 因素的變化、市場和往來單位的變化要求相適應。

B.充分性:是指管理系統滿足ISO9001ISO/TS16949QC0800000ISO14001OHSAS45001  IECQ QC08000 HSPM 管理系統、相關法。

5.3.4.2 公司組織機構是否需要調整。

5.3.4.3 管理系統對應之政策、目標、指標、管理方案是否適宜?是否需修訂?

5.3.4.4 等管理系統及其要素是否要改進?程序是否需要修訂?

5.3.4.5 各部門人員培訓是否須再加強、哪些人員、哪些課程須加強培訓。

5.3.4.6 資源配備是否充足,是否需要調整增加。例如:當地人才招募,外派支援 人員、設施資源、環境的資源,機器、設備工具、儀器、軟、硬體資源等。

5.3.4.7 ISO14001  OHSAS45001 風險控制是否需要調整修訂。

5.3.4.8 針對管理系統提出相應的矯正和預防措施的要求。

5.3.4.9 管理系統績效是否改進,與之前比較是否進步。

5.3.4.10 重大品質、環境考量面與職安衛危害風險對外溝通之決定,包含是否對外溝通及對象、方法、內容。

5.4   管理審查的輸出應包括

5.4.1   管理系統及其過程有效性的改進。

5.4.2  與客戶要求有關的產品品質的改進。

5.4.3  環境的改進。

5.4.4  職業健康安全情況的改進。

5.4.5  資源的需求。

5.5    管理審查報告內容

5.5.1   管理審查結束後,由管理代表指派人員依『溝通會議管理辦法』(QP-GM-003)完成管理審查之「會議記錄表」(QP-GM-003-02),經管理代表審查後,呈 總經理 核准後,並視需要交由文管中心(DC)分發所需的部門或人員。

5.5.2  管理審查報告的主要內容包括 

5.5.2.1 報告基本資料包括:目的、日期、地點、主持人、參加人員及職稱、審查內容、審查結論。

5.5.2.2 管理系統的活動是否符合相關法律法規的要求。

5.5.2.3 過程的改進措施。

5.5.2.4 客戶及相關單位對產品品質、使用功能、環境和職業安全衛生要求的改進措施。

5.5.2.5 根據內外部的變化,考慮自身資源的適宜性和未來的資源需求。

5.5.2.6 監控上述內容作為下次管理審查的輸入。

5.5.2.7 過程的績效和客戶滿意程度的測量結果。

5.5.2.8 產品符合客戶要求的程度或情況。

5.5.2.9 矯正和預防措施改善效果方面的情況。

5.5.2.10 上次或往年管理審查所確定的措施之執行情況和改進活動的結果。

5.5.2.11 由於法律、法規要求的變化所受到的影響和因應措施。

5.5.2.12 管理系統的適用性、充分性和有效性的結論。

5.6    管理審查後續跟蹤驗證

5.6.1   針對管理審查提出的問題或改進的目標、有關責任部門應在規定的時間內提出矯正和預防措施,依『品質矯正及預防管理辦法』(QP-QA-014)執行 

5.6.2  管理代表指派稽核人員負責,對相關部門進行改善措施的有效性進行稽核驗證, 將驗證結果記錄並交管理代表確認後,呈 總經理 核准,依『內部稽核管理辦法』 (QP-GM-004)執行。

5.6.3   品質管理系統績效審查結果,提供公司經營計劃品質目標及顧客滿意度之佐證資料。

5.7    管理審查後,若有持續改善之事項,依『持續改善管理辦法』(QP-GM-005)執行。

5.8    管理審查「會議記錄表」(QP-GM-003-02),交由文管中心(DC)歸檔並視需要分發。

 

6     相關辦法

6.1    溝通會議管理辦法(QP-GM-003)

6.2    品質矯正及預防管理辦法(QP-QA-014)

6.3    持續改善管理辦法(QP-GM-005)

 

7     使用表單

7.1    會議記錄表 (QP-GM-003-02)


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QP-GM-001 品質政策與目標管理辦法

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QP-GM-001 品質政策與目標管理辦法

1      目的

品質政策由本公司最高管理階層應依據客戶需求、法令要求、公司期望、政策等,蒐集企業 內、外部之相關資訊,以擬定品質政策,以做為滿足客戶及提高客戶滿意與持續改善的指導原則。 

 

2     範圍

原物料庫包括制定公司職責、許可權、制定品質政策、品質目標和品質承諾、做好內部溝通、進行管 理審查以及提供必要的資源

 

3     權責

3.1    總經理 制定品質政策和目標、主持管理審查、核准公司各部門職責及許可權、進行內部溝通及提供必要的資源。

3.2    管理代表 本公司推派【品質單位最高主管】為 ISO9001ISO/TS16949 品質系統管理代表,其將不受其他職務之影響並需負起 

3.2.1   確保已依照 ISO9001:2015ISO/TS16949:2016 版國際標準建立本公司之品質制度。

3.2.2   將品質制度實施成效向 總經理 報告,以供審查,並作為品質制度改善之依據。

3.2.3   與外界(包含利益相關團體及驗證機構)就本品質制度相關事項之聯繫。

3.2.4  代表 總經理 負起本系統運作實行。

3.2.5   促使組織內全員對顧客需求的認知。

3.3    客戶代表 本公司推派【業務單位最高主管】為 ISO/TS16949 品質系統客戶代表,其將不受其他職務之影響並需負起

3.3.1   確保已依照 ISO/TS16949:2016 版國際標準建立本公司之品質制度。

3.3.2  將品質制度實施成效向 總經理 報告,以供審查,並作為品質制度改善之依據。

3.3.3  確保顧客的要求受到重視,設定品質目標及相關訓練、矯正及預防措施,產品的設計與開發。

3.3.4  代表 總經理 負起本系統運作實行。

3.3.5  促使組織內全員對顧客需求的認知。

3.4   各部門主管 負責執行品質管理系統的落實及做好部門內部溝通

 

4     流程 

 

5     內容

5.1    品質政策

 

主動積極提升品質,求新突破創造價值

以上的品質政策是【XXXX】運作之最高指導原則,

依此訂下品質工作綱領,以達成公司品質目標

 

品質持續改善 Continuous Quality Improvement

以 PDCA 的手法,持續品質改善活動。

 

客戶全面滿意 Total Customer Satisfaction

主動關心客戶使用狀況,快速處理客戶問題回饋,

提供更好的產品 ,繼續服務客戶。

 

產品綠色化 Green Product 推動禁用危害物質

提昇產品環保、維護企業綠色永續發展。

 

5.2    規劃落實推動品質政策及目標的各種途徑:

5.2.1   總經理 應考量公司內外回饋資訊,並通過以下活動來建立及實施品質管理系統,並持續改善其有效性及提供品質承諾的證據

5.2.1.1  向公司員工傳達滿足客戶和法律法規要求的重要性

5.2.1.2 制定品質政策

5.2.1.3 制定品質目標、指標及管理方案

5.2.1.4 進行管理審查

5.2.1.5 確保提供適當的資源

5.2.2  品質政策

5.2.2.1制總經理 制訂品質政策應考量以下事項

A.與公司的經營理念相符合。 

B.提出對滿足客戶要求的承諾和持續改善品質管理系統有效性的承諾。

C.提供制定和審查品質政策的做法。 

D.在公司內部進行溝通並得到員工的理解。 

E.確保品質管理系統持續且適宜的得到審查。

F.能對大眾公開。

G.符合相關品質法律法規。

5.2.2.2品質政策制訂後,由 總經理 與各相關部門主管討論並審查,經 總經理 核 准後,由文管中心(DC)以書面檔或 E-mail 的方式公佈。

5.2.3  部門品質目標、指標及管理方案制訂

5.2.3.1總經理 應要求公司相關部門主管和權責人員制定該部門的品質目標,部門品質目標應與公司品質目標相結合,同時滿足產品要求所需的內容

A.產品的品質目標和要求。

B.確定產品製程、檔案和資源的需求。

C.產品所要求的驗證、確認、監視和實驗活動,以及產品的接收準則。

D.實現製程及其產品滿足要求所需的記錄。

E.針對公司制訂的全公司品質目標展開成部門的品質目標。

5.2.3.2依據公司品質目標展開部門年度品質目標、指標及管理方案,在每月月底檢討,並填寫在「年度目標管理方案計畫表」(QP-GM-001-01)

5.2.3.3管理代表彙整各部門所提出之「年度目標管理方案計畫表」 (QP-GM-001-01)進行,訂定下年度品質政策與目標之管理辦法,提出並 交由 總經理 與各部門主管審查,經 總經理 核准後,各部門依核准的部門目標執行

5.2.4  管制系統管理代表之委任,由 總經理 簽署「委派令」(QP-GM-001-02),公告所有員工周知

5.2.5  修改之文件依『文件與資料管理辦法』(QP-QA-001)進行修訂,並交文件管制(DC)發行公告全公司執行。 

6     相關辦法

6.1    文件與資料管理辦法(QP-QA-001)

7     使用表單

7.1 年度目標管理方案計畫表(QP-GM-001-01)

7.2 委派令(QP-GM-001-02)

 


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