QP-GM-002 管理審查管理辦法

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QP-GM-002 管理審查管理辦法


1      目的

對組織和資源配置及管理方案的實現,以及內部稽核情況進行審查,提出管理系統持續改進 的方向,以確保管理系統持續的適用性、充分性和有效性。確保本公司之管理系統持續且有效的執行,以符合既定之管理政策及目標。

 

2     範圍

2.1 本公司之品質/環安衛管理系統相關作業文件及記錄等,需符合ISO9001ISO/TS16949QC0800000ISO14001OHSAS45001  IECQ QC08000 HSPM 管理系統等管理系統的審查。

2.2  管理系統 指  ISO9001ISO/TS16949QC0800000ISO14001/GPOHSAS45001IECQ QC08000 HSPM  SA8000  


3     權責

3.1    總經理 負責主持管理審查會議,並做出會議結論。

3.2    管理代表 報告管理系統整體成效,負責召集相關人員參加管理審查會議、匯總管理審查會議資料、擬訂管理審查計劃表、管理審查結論追蹤、指派會議記錄人員及審查 會議記錄。

3.3    各部門主管及相關人員 負責準備相關管理審查會議資料、報告相關內容及執行、追蹤管理審查會後的結論事項

3.4   文管中心(DC) : 負責管理審查報告的分發及管制。

 

4     流程 

5     內容

5.1    擬定管理審查計畫

5.1.1    管理審查會議每年舉行一次,由管理代表於一個月前提出管理審查計畫,包括ISO9001ISO/TS16949QC0800000ISO14001OHSAS45001  IECQ QC08000 HSPM 管理系統,經 總經理 核准後,於召開會議前 2-3 周以 E-mail 通知部門主管及相關人員。

5.1.2   管理審查原則每一年召開一次,有下列情況之一時,管理代表可視需要安排臨時性的管理審查專案,審查內容僅針對特殊情況進行審查,參加人員及準備報告內容僅針對特殊情況有關的即可。

5.1.2.1 客戶對品質重大抱怨、公司內部發生重大品質事故或涉及產品安全責任而引起客戶訴訟或提出索賠時。

5.1.2.2 相關單位對本公司環境或職安衛提出強烈要求時。 

5.1.2.3 管理系統程序重大變動。

5.1.2.4 公司內部發生重大環境、職安衛事故或環境污染事故。

5.1.2.5 公司組織結構大幅調整或重要幹部變動。

5.1.2.6 當外部環境條件發生重大變化,市場發生重大變化,影響到本公司的經營方向時。

5.1.2.7 國家法律、法規有新的要求時/客戶規格及國際標準有關於有害物質之符合性與檢討。

5.1.2.8 品質/環安衛政策/HSF 政策、目標修改時。

5.1.2.9 公司產品、服務、生產流程發生重大調整時。

5.1.2.10 ISO9001ISO/TS16949/客戶規格及國際標準有關於有害物質之符合性與檢討。

5.1.3   品質管理系統 ISO9001ISO/TS16949QC0800000 管理審查輸入內容

5.1.3.1 品質/HSF 政策的落實及品質目標達成狀況的檢討──管理代表。

5.1.3.2 內部稽核結果──管理代表。

5.1.3.3 重大品質/HSF 異常與客戶抱怨的處理狀況及追蹤(包括該類產品最新失效分析報告)──品保部。

5.1.3.4 客戶或驗證機構稽核結果的追蹤──管理代表。

5.1.3.5 其他品質管理系統持續改善的提案──管理代表。

5.1.3.6 矯正及預防措施的執行成效,各種異常處理、特採、客戶抱怨等──品保部。

5.1.3.7 ISO9001ISO/TS16949QC0800000 品質管理系統檔案修訂情形──文管中心。

5.1.3.8 組織重大變動、主管重大變動及人力資源培訓情形──行政部。

5.1.3.9 客戶滿意度調查結果及處理情形──業務部。

5.1.3.10 製程品質、成品品質、不符合矯正及預防措施成效──品保部。

5.1.3.11 生產效率、生產改善、設備維護、生產績效──製造部。

5.1.3.12 上次品質管理審查追蹤結果──管理代表。

5.1.3.13 品質管理系統績效監督及不良品質成本評估報告──管理代表。

5.1.3.14 管理代表對品質管理系統管理進度情況報告──管理代表。

5.1.3.15 各部門主管對各自部門關於品質管理系統有效運作的報告及部門資源需求報告──各部門主管。

5.1.3.16 品質管理系統持續改善計畫、各種提案改善統計及執行成效報告──管理代表。

5.1.4   環安衛管理系統 ISO14001OHSAS18001 管理審查輸入內容

5.1.4.1 ISO14001  OHSAS18001 政策、目標、指標、管理方案執行及管理績效達成情況檢討──管理代表。 

5.1.4.2 內部稽核結果──管理代表。

5.1.4.3 環境及職業安全衛生事故、事件不符合調查處理情況、矯正、預防措施的執行成效──廠務單位。

5.1.4.4 相關利害關係者的投訴、建議及其要求──品保部/廠務單位。

5.1.4.5 環安衛績效監視和測量情況報告──廠務單位。

5.1.4.6 法律法規及其其他要求符合性報告──品保部/廠務單位。

5.1.4.7 管理代表對環安衛系統運行情況的報告──管理代表。

5.1.4.8 各部門主管對各自部門關於環安衛系統有效運作的報告及部門資源需求報告──各部門主管。

5.1.4.9 危險源辨識、風險評估和風險控制狀況報告──廠務單位。

5.1.4.10 可能引起環安衛系統變化的企業內外部因素、市場變化、客戶要求等──管理代表。

5.1.4.11 外部相關方對環安衛系統的稽核及問題分析──品保部。

5.1.4.12 環安衛系統的持續改善計畫、提案改善統計及執行成效報告──管理代表。

5.1.4.13 環安衛系統改進的建議:包括相關方的建議,內部員工的建議,對管理系統的建議──管理代表。

5.1.4.14 生產製程環境與環安衛系統績效分析──製造部。

5.1.4.15 上次環安衛系統審查追蹤結果──管理代表。

5.1.4.16 公司產品/活動/服務變化對環境及職業安全衛生的影響──各部門主管。

5.1.4.17 內外部資訊溝通及交流分析及員工參與與諮詢的結果──廠務單位。

5.1.4.18 資源、能源利用績效分析──廠務單位。

5.2    各相關成員於接獲開會通知後,應就其負責事項準備相關管理審查資料,於會議前交付管理代表匯總。

5.3    召開管理審查會

5.3.1   由管理代表召集參加人員及準備會議所需資料。

5.3.2  總經理 主持審查會議,管理審查會議以會議形式召開。

5.3.3  各部門主管對所提交的資料進行報告,總經理 針對報告內容進行提問。 

5.3.4  總經理 對管理審查提出總結,總結內容包括 

5.3.4.1 ISO9001ISO/TS16949QC0800000ISO14001OHSAS45001  IECQ QC08000 HSPM 管理系統的適用性、充分性和有效性的結論。

A.適用性:是指相關管理系統及其政策、目標、承諾、程序是否符合法規要求;管理系統與組織的活動、產品和服務的特點相適應或是否與環境 因素的變化、市場和往來單位的變化要求相適應。

B.充分性:是指管理系統滿足ISO9001ISO/TS16949QC0800000ISO14001OHSAS45001  IECQ QC08000 HSPM 管理系統、相關法。

5.3.4.2 公司組織機構是否需要調整。

5.3.4.3 管理系統對應之政策、目標、指標、管理方案是否適宜?是否需修訂?

5.3.4.4 等管理系統及其要素是否要改進?程序是否需要修訂?

5.3.4.5 各部門人員培訓是否須再加強、哪些人員、哪些課程須加強培訓。

5.3.4.6 資源配備是否充足,是否需要調整增加。例如:當地人才招募,外派支援 人員、設施資源、環境的資源,機器、設備工具、儀器、軟、硬體資源等。

5.3.4.7 ISO14001  OHSAS45001 風險控制是否需要調整修訂。

5.3.4.8 針對管理系統提出相應的矯正和預防措施的要求。

5.3.4.9 管理系統績效是否改進,與之前比較是否進步。

5.3.4.10 重大品質、環境考量面與職安衛危害風險對外溝通之決定,包含是否對外溝通及對象、方法、內容。

5.4   管理審查的輸出應包括

5.4.1   管理系統及其過程有效性的改進。

5.4.2  與客戶要求有關的產品品質的改進。

5.4.3  環境的改進。

5.4.4  職業健康安全情況的改進。

5.4.5  資源的需求。

5.5    管理審查報告內容

5.5.1   管理審查結束後,由管理代表指派人員依『溝通會議管理辦法』(QP-GM-003)完成管理審查之「會議記錄表」(QP-GM-003-02),經管理代表審查後,呈 總經理 核准後,並視需要交由文管中心(DC)分發所需的部門或人員。

5.5.2  管理審查報告的主要內容包括 

5.5.2.1 報告基本資料包括:目的、日期、地點、主持人、參加人員及職稱、審查內容、審查結論。

5.5.2.2 管理系統的活動是否符合相關法律法規的要求。

5.5.2.3 過程的改進措施。

5.5.2.4 客戶及相關單位對產品品質、使用功能、環境和職業安全衛生要求的改進措施。

5.5.2.5 根據內外部的變化,考慮自身資源的適宜性和未來的資源需求。

5.5.2.6 監控上述內容作為下次管理審查的輸入。

5.5.2.7 過程的績效和客戶滿意程度的測量結果。

5.5.2.8 產品符合客戶要求的程度或情況。

5.5.2.9 矯正和預防措施改善效果方面的情況。

5.5.2.10 上次或往年管理審查所確定的措施之執行情況和改進活動的結果。

5.5.2.11 由於法律、法規要求的變化所受到的影響和因應措施。

5.5.2.12 管理系統的適用性、充分性和有效性的結論。

5.6    管理審查後續跟蹤驗證

5.6.1   針對管理審查提出的問題或改進的目標、有關責任部門應在規定的時間內提出矯正和預防措施,依『品質矯正及預防管理辦法』(QP-QA-014)執行 

5.6.2  管理代表指派稽核人員負責,對相關部門進行改善措施的有效性進行稽核驗證, 將驗證結果記錄並交管理代表確認後,呈 總經理 核准,依『內部稽核管理辦法』 (QP-GM-004)執行。

5.6.3   品質管理系統績效審查結果,提供公司經營計劃品質目標及顧客滿意度之佐證資料。

5.7    管理審查後,若有持續改善之事項,依『持續改善管理辦法』(QP-GM-005)執行。

5.8    管理審查「會議記錄表」(QP-GM-003-02),交由文管中心(DC)歸檔並視需要分發。

 

6     相關辦法

6.1    溝通會議管理辦法(QP-GM-003)

6.2    品質矯正及預防管理辦法(QP-QA-014)

6.3    持續改善管理辦法(QP-GM-005)

 

7     使用表單

7.1    會議記錄表 (QP-GM-003-02)


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