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QP-QA-017 製造過程稽核管理辦法
1 目的:
對製造過程中影響品質的人、機、料、法、環境和量測等因素進行有效管制,以確保製造過程處於穩定受管制的狀態。
2 範圍:
2.1 適用於本公司以產品製造為主軸之製造過程稽核。
3 權責:
3.1 稽核小組:負責製造過程稽核的策劃、協調、執行。
4 流程 :
5 內容:
5.1 製造過程稽核人員資格:
5.1.1 曾受過品質稽核相關課程 ; 依『人力資源管理辦法』(QP-AM-002)辦理。
5.1.2 瞭解公司的製造流程及品質要求。
5.2 稽核小組任務分派:由品保部課級以上主管指派,需符合 5.1 之資格要求的製造過程稽核人員,並指定稽核組長。
5.3 稽核前準備:稽核前,可參閱品質系統或作業規範之各階文件,以確定稽核的重點內容,防止稽核要點的遺漏。
5.4 稽核時機:
5.4.1 計畫性稽核:所有製造過程每年皆需進行稽核一次,如發生嚴重客訴異常等,則依據品質狀況決定是否增加臨時性稽核。
5.4.2 計畫外稽核:若發生以下狀況,由品保部主管以上主管決定執行計畫外稽核
5.4.2.1 新專案、新合約訂單、生產地點轉移。
5.4.2.2 顧客以及法規的特殊要求。
5.4.2.3 出現產品品質問題。
5.4.2.4 未能滿足顧客以及法規的要求。
5.5 稽核作業程序:
5.5.1 稽核計劃:由稽核小組於每年初對現有量產品之製造流程提出稽核計畫,並將計劃表呈報品保部課級以上主管核准後實施。
5.5.2 稽核前通知:於稽核前通知該單位主管,稽核通知應涵蓋以下項目
5.5.2.1 執行稽核之日期
5.5.2.2 稽核小組名單
5.5.2.3 過程稽核依站別進行稽核,製定出「內部稽核查檢表」(QP-GM-004-04)。
5.5.3 執行稽核:人員實施現場稽核時,依據現場指導書相關文件,查核現場執行管制狀態,是否已達到了預期的目的。
5.5.4 稽核製程中有相關之『製程及品質管制工程管理辦法』,各階段工站應有相關之『 作業規範』,以確保產品品質、產品環保符合公司及客戶需求。
5.5.5 產出製造過程稽核報告 針對稽核結果進行分析,依「內部稽核查檢表」(QP-GM-004-04)不符合事項,加以撰寫「內部稽核不符合報告」(QP-GM-004-05),說明稽核結果,並告知受稽單位,進行不良缺失改善,若未完成須註明稽核追蹤未完成原因問題,並註明日期, 需呈報送品管部課級以上主管審查。
5.5.6 記錄內部稽核及製造過程稽核會議及總結會議之「會議記錄表」(QP-GM-003-03) 及「內部稽核不符合追蹤總結報告」(QP-GM-004-06)列入管理審查。
5.5.7 製造過程稽核相關原稿資料由 DCC 歸檔及保存,以供下次備查。
5.5.8 相關記錄保存期限請參閱『記錄保存管理辦法』(QP-QA-002) 。
6 相關辦法:
6.1 人力資源管理辦法(QP-AM-002)
6.2 內部稽核管理辦法(QP-GM-004)
6.3 溝通會議管理辦法(QP-GM-003)
6.4 記錄保存管理辦法(QP-QA-002)
7 使用表單:
無
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