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QS-QA-031 儀器內校指導作業規範
1 目的:
為確保儀器進行內部校正時,能有效控管儀器準確度符合規格之要求。
2 範圍:
各單位凡在管制計畫中所使用之量測設備採用內部校正之儀器均須依循。
3 權責:
3.1 儀校單位:進行儀器內部校正控管。
3.2 品管主管:負責審核儀器內校是否符合規範。
4 流程 :
5 內容:
5.1 儀器採內部校正的考量。
5.1.1 儀器有通用內校標準器(如標準法碼、塊規)。
5.1.2 儀器精度較低,量測誤差範圍允許較大者(如溫濕度記錄器)。
5.1.3 校正量測擴充不確定度較大者(如溫濕度)。
5.1.4 儀器採用相對校正比對誤差,再進行判定是否允收,不合格再送維修(如溫濕度記錄器)。
5.2 儀器內部校正的執行條件:
5.2.1 合格的校正人員:了解儀器的量測或是校正方法,清楚儀器的偏差程度而加以判定。
5.2.2 適當環境:須訂定校驗環境。
5.2.3 校正作業程序:
5.2.2.1 校驗前:確認標準器校正日期及標準器、待校件各部分是否良好。
5.2.2.2 校驗作業:依據不同類別儀器制定量測作業規範,將量測數值記入「儀器內校成績書」(QP-QA-011-07)。
5.2.4 標準器:精度須比待校儀器高一級。
5.2.5 待校儀器:校正點需涵蓋使用範圍並於範圍內取三點以上量測值。
5.2.6 校驗結果判定:制定各內校儀器的允收標準。
5.2.6.1 合格者:判定合格者於儀器上貼上合格標籤。
5.2.6.2 不合格者:判定不合者先於儀器上貼暫停使用標籤,可依情況採下列處理方式:
A.補正使用
B.降級使用
C.設定使用範圍
D.維修
E.報廢
5.3 儀器內部校正的注意事項:
5.3.1 先進行校正設計,再撰寫「儀器內校指導書」(QS-QA-031-01)。
5.3.2 需依據「儀器內校指導書」(QS-QA-031-01)進行校正。
5.3.3 標準器精度不能與待校件同級,一般標準器精度需高於待校件。
5.3.4 校正人員須為合格人員且須有證明文件等。
5.3.5 標準器需有追溯性。
5.3.6 校正後應判定是否合格。
5.3.7 應出具「儀器內校成績書」(QP-QA-011-07),並經主管審核。
6 相關辦法:
6.1 量測儀器校正管理辦法(QP-QA-011)
7 使用表單:
7.1 儀器內校指導書(QS-QA-031-01)
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