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QP-RD-009 產品品質先期規劃及管制計劃APQP管理辦法
1 目的：
將本公司所生產的產品，建立並維持書面程序，藉以管制與驗證產品之品質先期規劃，以確保規定之要求得以達成。
2 範圍：
適用於本公司各項製造產品之設計及生產規劃作業執行。
3 權責：
3.1 研發部 : 負責新產品的設計開發、樣品試作、無有害物質原材使用。
3.2 業務部 : 負責客戶聯絡，提出樣品需求。
3.3 倉管部 : 負責材物料初步外觀檢查及驗收。
3.4 製造部 : 負責量試產階段的製造。
3.5 品保部 : 負責量試階段驗證之HSF品質作業執行。
3.6 核心小組 : 負責產品品質先期規劃和管制計劃。
4 流程 :
5 內容：
5.1 產品品質先期規劃和管制計劃為五個階段 :
5.1.1 檢討階段(產品設計階段)。
5.1.2 設計階段(產品設計階段)。
5.1.3 試作階段(產品設計階段)。
5.1.4 量產階段(製程設計階段)。
5.1.5 品質規劃回饋、評估與改善措施階段。
5.2 產品設計階段展開的管理 :
5.2.1 產品設計的展開依『設計開發管理辦法』(QP-RD-001)實施產品的設計，在產品設計階段完成前，由研發部召集品質核心小組成員完成下列工作 :
應完成任務 | 負責部門 | 相關部門 |
顧客及市場情報收集( 開發申請書) | 研發部 | |
設計目標 (產品商品化評估、成本試算表、開發時程表) | 研發部 | |
可靠度及品質目標(產品規格書) | 研發部 | |
初期材料單(成本試算表) | 核心小組 | |
初期製造流程圖(產品設計管制計劃表) | 核心小組 | |
產品保證計劃(材料、成品檢驗標準) | 品保部 | |
管理者支持(設計審查 DR1/DR2) | 核心小組 | |
設計失效模式與效應分析(DFMEA) | 核心小組 | |
新設備、治工具、儀器需求(治工具依賴及制作) | 製造部、設備部 | 核心小組 |
可製造性及組裝設計(生產能力評估表) | 研發部 | 製造部、品保部、 設備部、資材部 |
設計驗證(樣品檢驗) | 品保部 | |
設計審查(DR1/DR2/DR3) | 核心小組 | |
技術圖面、規格/材料規格 | 研發部 | |
樣品試作(原型樣品) | 研發部、製造部 | |
小組可行性承認及管理者支持(小組可行性承諾書) | | |
設計驗收(客戶承認) | 客戶 | 品保部 |
5.2.2 於執行設計審查 DR3 後，由研發部提出『產品試作確認報告書』(QP-RD-001-05)， 送核心小組人員簽署。
5.3 製程設計開發展開 :
5.3.1 在正式量產前，由研發部召集相關部門負責人員完成下列工作 :
應完成任務 | 負責部門 | 相關部門 |
包裝材料/包裝規格 | 研發部 | 採購部、品保部、業務部 |
產品/製程品質系統審查(DR4) | 品保部 | 核心小組 |
初步製程流程圖(量產 C.P.) | 研發部 | 品保部、製造部 |
產品/製程特性(客戶指定要求時) | 研發部 | 業務部、製造部 |
製程失效模式分析(PFMEA 表) | 研發部 | 核心小組 |
製程管制計劃作成(生產計劃表) | 製造部 | 核心小組 |
製程說明(作業標準書) | 製造部 | 品保部 |
量測系統分析計劃(MSA) | 品保部 | 製造部 |
初步的製程能力研究計劃(Ppk) | 品保部 | 核心小組 |
5.3.2 製程設計與開發審查 : 研發部於量產前召集相關部會人員審查下列事項:
5.3.2.1 包裝材料/包裝規格
5.3.2.2 產品/製程品質系統審查
5.3.2.3 初步製程流程圖
5.3.2.4 產品/製程特性
5.3.2.5 設計失效模式分析
5.3.2.6 設計管制計劃作成
5.2.3.7 製程失效模式分析
5.3.2.8 製程管制計劃作成
5.3.2.9 製程說明
5.3.2.10 量測系統分析計劃
5.3.2.11 初步的製程能力研究計劃
5.4 樣品送樣承認 :
5.4.1 設計樣品由品保部依『樣品發行作業規範』(QS-SO-002)，試驗評價後由業務部送顧客承認。
5.5 量產階段(產品及製程驗證) :
5.5.1 客戶對公司提供之樣品承認後，業務承攬之首批客戶訂單由生管單位排訂生產計劃，製造單位依生產計劃量產數量，安排量產 HSF 產品生產。
5.5.2 量產時，生產作業中製造單位需依量產情況召集相關單位隨時檢討 HSF量產品品 質，並對問題點提出對策改善。
5.5.3 量產評估及量產品驗證
5.5.3.1 品保部依『MSA 量測系統分析作業規範』(QS-QA-013)實施量測系統評估。
5.5.3.2 品保部依『製品實現流程管理辦法』(QP-QA-004)實施量產品品質規格特性及包裝評估。
5.5.3.3 製造部依『製程管制管理辦法』(QP-PD-001)實施初步製程能力評估。
5.5.3.4 品保部召集核心小組作成「管制計劃表(CP)」(QP-RD-009-01)。
5.5.4 量產結果審查
5.5.4.1 品保部召集核心小組對下列事項進行量產審查。
量產結果檢討
量測系統評估檢討
初步製程能力評估檢討
量產管制計劃確認
產品包裝確認
5.5.5 業務部須根據相關規格產品，預備『新產品開發專案核准書』(QP-RD-001-03)，若客戶有需求時，須連同相關『生產性零組件(PPAP)管理辦法』(QP-RD-010)，一併送呈客戶簽核。
5.6 品質規劃回饋，評估與改善措施 :
5.6.1 依據初期製程能力分析，製造部須做設備及工模具有效性評估，並作成相關改善措施。
5.6.2 核心小組由業務部取得客戶回饋資訊，分析檢討並做成相關的改善措施。
5.6.3 應用品質系統運作，把握PDCA循環品管理論，而建立一套持續改善的品質規劃活動。
5.7 管制計劃表填寫概要 :
5.7.1 管制編號:填入文件之編號以便追蹤管理。
共六碼
第 一 碼 : 部門別
第二~三碼 : 西元年後二碼(2008→08)
第四~六碼 : 流水號(001~999)
6 相關辦法：
6.1 設計開發管理辦法(QP-RD-001)
6.2 設計失效模式與效應分析 DFMEA 管理辦法(QP-RD-005)
6.3 製程失效模式與效應分析 PFMEA 管理辦法(QP-RD-006)
6.4 樣品發行作業規範(QS-SO-002)
6.5 MSA 量測系統分析作業規範(QS-QA-013)
6.6 製品實現流程管理辦法(QP-QA-004)
6.7 製程管制管理辦法(QP-PD-001)
6.8 生產性零組件(PPAP)管理辦法(QP-RD-010)
7 使用表單：
7.1 管制計劃表(CP)(QP-RD-009-01)
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